本研究以国家药品监督管理局公布的参比制剂目录为依据，选定由礼来公司生产的希爱力 ® 作为参比制剂仿制了规格为20 mg的他达拉非片，并以溶出度为评价指标，对他达拉非片的各辅料用量和包衣增质量进行优化筛选 ，同时考察了自制制剂和参比制剂体外溶出行为及二者在人体内的药动学特征，比较二者的体内外释药特性。

2022/01/17 更新 分类：科研开发 分享

药品质量标准中鉴别是用以判定某已知药品的真伪而不是对未知药物进行结构确证，所以鉴别方法应以专属性好、简便易行为宜，尤其能将结构相似的同类药品加以区别为主要考虑因素。如新鱼腥草素钠及制剂标准中仅用化学法和UV法作鉴别，难以与结构类似物鱼腥草素钠及制剂相区分，质量标准不具备应有的专属性，可能给此后的市场监督造成混乱。

2020/08/31 更新 分类：科研开发 分享

本文讨论了制剂杂质的研究思路

2021/12/28 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了鼻喷雾制剂研发策略。

2025/01/03 更新 分类：科研开发 分享

按照国际公约（《1961年麻醉品单一公约》和《1971年精神药物公约》）可以将具有依赖性的药物（或物质）分为两大类：一类是麻醉药品，如海洛因、大麻和大麻脂、阿片和吗啡制剂、

2015/09/16 更新 分类：其他 分享

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2023/06/30 更新 分类：科研开发 分享

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2022/12/13 更新 分类：科研开发 分享

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2020/09/28 更新 分类：科研开发 分享

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2020/09/29 更新 分类：科研开发 分享

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2022/12/14 更新 分类：科研开发 分享