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公司可能会被迫召回12.4万辆电动汽车和混合动力汽车,因为这些车辆中存在含有致癌物的金属镉,德国联邦汽车运输管理局将对此次召回进行说明。
2018/08/03 更新 分类:监管召回 分享
1月8日,飞利浦金科威(深圳)实业有限公司发布2份二级《医疗器械召回事件报告表》,由于电池原因,计划主动召回1561台心电图机和1626台病人监护仪
2019/01/09 更新 分类:监管召回 分享
爱德华生命科学召回757件主动脉内阻断导管,涉及3人死亡;泰利福医疗召回606万件气管导管和连接器,涉及2人死亡1人受伤。
2019/07/09 更新 分类:监管召回 分享
2019年总体的召回数量相对于2018年好了很多,下降约42%。看来全球的医疗器械公司在这方面的投入不少,但是仍然还是占据了总召回的比例约20%。
2020/03/02 更新 分类:监管召回 分享
2021年7月21日美国官方网站发布公告Vero Biotech因软件故障召回其GENOSYL DS 一氧化氮输送系统,召回等级为I级。
2021/08/23 更新 分类:监管召回 分享
由于存在潜在的网络安全风险,近期美敦力扩大了对MiniMed 508胰岛素泵或MiniMed Paradigm系列胰岛素泵遥控器的召回范围。
2021/10/08 更新 分类:监管召回 分享
中国的医疗器械监管制度与国际接轨的十年,中国市场的医疗器械召回日渐增长。
2021/11/13 更新 分类:监管召回 分享
近日,FDA宣布将Vyaire Medical的Bellavista 1000 和 1000e 系列呼吸机界定为一级召回。目前,相关产品在美国已召回2605台,涉及2017年1月26日至2021年12月23日期间分发的产品。
2022/02/21 更新 分类:监管召回 分享
碧迪公司召回骨内针套件、骨内手动驱动器套件和骨内动力驱动器,以解决可能导致治疗延迟交付的问题。FDA 已将此确定为 I 类召回
2022/08/15 更新 分类:监管召回 分享
国家标准《汽车产品召回过程追溯系统技术要求》(GB/T 41047-2021)由国家市场监督管理总局、国家标准化管理委员会2021年12月批准发布,于2022年4月1日起正式实施。
2022/09/27 更新 分类:法规标准 分享