根据《中华人民共和国食品安全法》等法律法规规定，国家食品药品监管总局近日印发了《关于白酒生产企业建立质量安全追溯体系的指导意见》，这是总局落实《食品安全法》关于食

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

近日，浙江省食品药品监督管理局发布了“浙江省食品药品监督管理局关于医疗器械注册质量管理体系和医疗器械生产许可证审查联合检查的通知”

2018/04/16 更新 分类：法规标准 分享

《北京市医疗器械生产监督检查指南总则（2022版）》于2023年1月1日起实施，《北京市医疗器械生产企业日常监督现场检查指南总则（2010版）》同时废止。

2022/12/31 更新 分类：监管召回 分享

【发布日期】：2015-7-3 【备注】：http://www.nmfda.gov.cn/CL0652/16337.html 为保障婴幼儿配方乳粉质量安全，加强对企业生产过程实施监督检查，督促企业严格按食品安全管理制度组织生产，履

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

各省、自治区、直辖市卫生计生委、食品药品监管局，新疆生产建设兵团卫生局、食品药品监管局，国家卫生计生委直属有关单位，食品药品监管总局直属有关单位： 为加强我国干细胞

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

【第十六条】企业应当建立与药品生产相适应的管理机构，并有组织机构图。企业应当设立独立的质量管理部门，履行质量保证和质量控制的职责。质量管理部门可以分别设立质量保证

2015/11/03 更新 分类：其他 分享

本文内容为CFDI发布的《疫苗生产检验电子化记录技术指南》征求意见稿。

2022/04/05 更新 分类：法规标准 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，各有关单位： 为更好地实施《医疗器械生产质量管理规范》及相关附录，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械生产监督管理办法》

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

在上市许可的申请批准前，CDE会与申请人沟通进行生产工艺信息表、质量标准、药品说明书的校对核准，本文分享一些校核时常见的问题或审评关注点，供各位同仁参考。

2024/08/14 更新 分类：生产品管 分享

无法溯源的3个办法：1、溯源至标准物质生产者提供的有证标准物质；2、描述清晰的参考测量程序、规定方法或协议标准的结果；3、通过比对实现溯源

2021/07/09 更新 分类：实验管理 分享