某公司生产的材质为20CrNi2MoA的太阳轮，在最后一道磨齿工序后发现数个齿面上存在裂纹，委托我中心进行原因分析

2019/07/30 更新 分类：检测案例 分享

客户反馈其生产的一款饮水机中的水泵使用一段时间后功能失效，不良率约为4%。失效现象不稳定，经客户排查，为主板功能失效。故委托实验室进行失效分析，找到失效原因。

2021/12/20 更新 分类：检测案例 分享

【问】我司拟研发注册一款三类医疗器械套装，其配套注射器 (与人体血液接触) 是否可以委托有生产注射器条件的企业进行外协加工，注射器回厂我司只做包装灭菌工艺?

2023/10/25 更新 分类：法规标准 分享

【问】我单位生产无菌医疗器械，委托第三方进行环氧乙烷灭菌。是否必须放置生物指示剂，并出具生物指示剂的无菌检测报告？

2023/11/12 更新 分类：法规标准 分享

2017 年 7 月 10 日， 日本 厚生劳动省发布生食发 0710 第 14 号：发布《确保食品用器具及容器 包装 生产安全性相关指南》。该指南是为了顺利实施食品用器具及容器包装 肯定列表 制度而

2017/07/18 更新 分类：法规标准 分享

本文主要分析探讨药品研发特点，总结提高药品研发质量管理的措施。

2021/08/18 更新 分类：科研开发 分享

2015年3月5日，韩国食品药品监督管理局(KFDA)发布了转基因食品安全（毒性领域）审查指南。该指南是为转基因食品开发公司申报审查提供科学评价基准而制定。 指南的主要内容包括转基

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

美国食品药品监督管理局时隔16年第三次修订医疗器械软件申报指南，于2021年11月发布了医疗器械软件功能申报指南草案公开征求意见，拟取代2005年5月发布的医疗器械软件申报指南。

2022/04/22 更新 分类：法规标准 分享

各市（地）、绥芬河市、抚远县食品药品监督管理局、质量技术监督局，省垦区质量技术监督局： 为进一步加强婴幼儿配方乳粉全过程控制，提升婴幼儿配方乳粉质量安全水平，按照《

2015/09/10 更新 分类：其他 分享

医疗器械注册质量管理体系考核是指第二三类医疗器械产品在申请医疗器械注册时，由省级及以上药品监督管理部门依据《医疗器械生产企业质量管理体系考核办法》，组织的对医疗器械注册企业质量管理体系进行审查的活动。

2023/01/10 更新 分类：科研开发 分享