医疗器械第三方物流作为重要的流通主体，其冷链质量管理体系的建立健全与有效运行，是保障冷链医疗器械流通环节安全有效的重要措施。文章简要概述医疗器械第三方物流发展变化，并结合现场核查发现的问题，对冷链质量管理体系的关键点进行梳理，以期为监管人员和行业人士提供借鉴。

2022/09/07 更新 分类：生产品管 分享

2020年12月21日，国务院第119次常务会议审议通过新《医疗器械监督管理条例》（以下简称《条例》），于2021年6月1日起施行。一年来，全国药监系统有力有序有效推动新《条例》落地落细落实，医疗器械产品全生命周期管理法规体系持续完善，医疗器械监管水平不断提升，增强了人民用械安全的满意度和获得感。同时贯彻落实党中央国务院关于鼓励医疗器械创新发展的意见，助推

2023/03/16 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 国家食品药品监管总局 【发布文号】 食药监办食监一函〔2014〕638号 【发布日期】 2014-12-03 【生效日期】 【效力】 【备注】 福建省食品药品监督管理局： 你局《关于推

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 食品药品监管总局办公厅 【发布文号】 食药监办稽〔2014〕206号 【发布日期】 2014-12-17 【生效日期】 2015-01-01 【效力】 【备注】 各省、自治区、直辖市食品药品监督管理

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 食品药品监管总局办公厅 【发布文号】 食药监办食监一函〔2015〕170号 【发布日期】 2015-03-30 【生效日期】 【效力】 【备注】 上海市食品药品监督管理局: 你局《关于推

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 食品药品监管总局办公厅 【发布文号】 食药监办食监一函〔2015〕451号 【发布日期】 2015-07-28 【生效日期】 【效力】 【备注】 河北省食品药品监督管理局: 你局《关于推

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

各省、自治区、直辖市畜牧兽医（农业、农牧）厅（局、委、办）、食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团畜牧兽医局、食品药品监督管理局： 为深入贯彻《食品安全法》《农产品质

2015/09/28 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 食品药品监管总局办公厅 【发布文号】 食药监办食监一函〔2015〕537号 【发布日期】 2015-09-06 【生效日期】 【效力】 【备注】 江苏省食品药品监督管理局: 你局《关于推

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

为推进化妆品原料的精细化管理，解决植物类化妆品新原料行政许可工作中存在的突出问题，国家食品药品监管总局药品化妆品注册管理司研究提出，拟对植物类化妆品新原料行政许可

2015/11/15 更新 分类：其他 分享

进一步明确原料药、药用辅料、直接接触药品的包装材料和容器（以下简称原辅包）与药品制剂关联审评审批和监管有关事宜公告

2019/07/17 更新 分类：法规标准 分享