今年3月30日，新修订《药品注册管理办法》（以下简称《办法》）发布，并于7月1日起施行。该《办法》落实《药品管理法》中对药品注册管理的要求，将2015年以来药品注册管理领域一系列改革成果固化和完善，为我国药品高质量发展奠定坚实法治基础。随后，药品监管部门发布诸多配套规范性文件及技术指导原则，进一步规范药品注册行为，稳步推进药品注册管理工作。

2020/10/10 更新 分类：法规标准 分享

该文介绍了医疗器械生物相容性评价的开展路径和方式，以及对评价结果的接受准则；分析了国内外医疗器械生物相容性评价发展历史和趋势。结果表明，综合利用各种已有信息与选择补充试验相结合的方式来提供医疗器械生物学风险可接受的科学证据，已成为各监管机构的共识。我国需要通过深入的医疗器械监管科学研究，进一步建立和完善医疗器械生物相容性评价体系。

2021/07/28 更新 分类：法规标准 分享

面对快速发展的医疗器械产业，以监管科学为引领，探索推动医疗器械警戒制度的建立，是新时期、新形势、新体制下医疗器械监管的重要课题。医疗器械警戒制度的建立将有助于实现医疗器械科学监管，加强对上市后医疗器械的不良事件监测和风险管控，精准防控产品全生命周期风险，助推产品创新和产业升级，为人民群众提供更广泛、更实用、更安全的医疗器械产品，切实保

2022/10/31 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 青岛市食品药品监督管理局 【发布文号】 【发布日期】 2014-11-28 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://sfda.qingdao.gov.cn/sfda/2/7/8/141217113814433730.html 各区、市食品药品监督

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

为进一步完善食品药品行政审批日常工作机制，提高审批效能，方便办事群众，指导审批人员规范开展行政审批工作，根据省政府办公厅《关于开展部门责任清单编制工作的通知》（浙

2015/09/05 更新 分类：其他 分享

2015年1月16日，云南省副省长高峰对《云南省食品药品监督管理局2014年工作总结和2015年重点工作安排》作出批示。 高峰指出，2014年云南省食品药品监管局紧紧围绕省委、省政府的中心

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

日前，湖南省副省长李友志在省政府办公厅政务要情专刊上，对《长沙市致力形成食品药品打假治劣新常态的典型经验做法》批示：长沙市构建食品药品安全网，打假治劣上有力度、有

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 湖北省食品药品监督管理局 【发布文号】 【发布日期】 2015-03-24 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.hubfda.gov.cn/zxbw/gztz/jt/18508.htm 各市、州、直管市、林区食品药品

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局，新疆生产建设兵团食品药品监督管理局: 为严厉打击非法经营装饰性彩色平光隐形眼镜行为，切实维护广大消费者合法权益，保障消费者用

2015/09/13 更新 分类：其他 分享

各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局,新疆生产建设兵团食品药品监督管理局： 避孕套作为一种特殊医疗器械，与人类生殖健康密切相关，在计划生育和预防艾滋病、性病等传染

2015/09/13 更新 分类：监管召回 分享