广东省药品监督管理局在机构监督管理和临床试验项目监督管理过程中逐步摸索积累经验，建立了常态化监管工作机制，进一步明确和规范广东省内的医疗器械临床试验监管的工作程序及检查标准。

2022/06/17 更新 分类：法规标准 分享

10月29日，北京市药监局官网通告对北京康祝医疗器械有限公司的飞行检查情况。通告称，北京市药监局按照《药品医疗器械飞行检查办法》，在对北京康祝医疗器械有限公司的飞行检查中发现，该企业质量管理体系存在多项缺陷，已责成相关辖区药品监督管理部门责令该企业进行停产整改。

2020/11/03 更新 分类：监管召回 分享

药品生产是一个复杂的系统工程，涉及到多个环节。每个环节相互作用，相互影响，且与药品的质量密切相关。物料是药品生产的源头，是生产出符合质量标准的产品的基础。本文将从供应商管理、物料验收、不合格物料处理、物料贮存、物料发放、物料使用、物料标识几个方面来介绍物料管理模块。

2022/12/10 更新 分类：生产品管 分享

一是在公共安全体系中强化食品安全工作。自治区政府将食品药品安全作为8个重点专项规划之一，组织专班、专门力量进行深入调研，并要求各市、县（区）将食品药品安全作为公共安

2015/09/24 更新 分类：其他 分享

【发布单位】 江苏省食品药品监督管理局 【发布文号】 苏食药监稽〔2015〕165号 【发布日期】 2015-07-09 【生效日期】 【效力】 【备注】 http://www.jsfda.gov.cn/xxgk/xxgkml/201507/t20150709_10434

2015/09/26 更新 分类：其他 分享

15日从国家食品药品监督管理总局了解到，食药监总局近期对7家乳企进行食品安全生产规范体系检查发现，这些企业存在生产和管理缺陷。相关省份食品药品监督管理局已要求7家乳企进行整改。

2016/12/16 更新 分类：监管召回 分享

为继承和发扬中医药诊疗特色和优势，完善符合中药特点的技术评价体系，落实《药品注册管理办法》《中药注册管理补充规定》的相关规定，国家药品监督管理局组织制定了《证候类中药新药临床研究技术指导原则》

2018/11/14 更新 分类：法规标准 分享

为制定并完善符合中药特点的中药质量控制体系，国家药品监督管理局药品审评中心于2020年12月17日发布了《中药生物效应检测研究技术指导原则(试行)》，本文结合起草背景，对指导原则进行解读，阐述本指导原则制定的目的、意义和内容。

2022/02/26 更新 分类：法规标准 分享

针对目前在制定污染控制策略时所存在的监测方式的有效性如何风险评估、污染控制策略如何与现有质量体系协同作用等难点，帮助人员理解污染控制策略的理念，更加有效地建立和实施污染控制策略。

2024/03/26 更新 分类：科研开发 分享

美国食品药品监督管理局（FDA）将原料药 (API) 制造商浙江华海药业（ZHP）置于进口警戒状态，要求浙江华海药业确定杂质产生的原因并完善其质量体系

2018/09/29 更新 分类：科研开发 分享