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嘉峪检测网 2023-07-28 18:55
序号 |
标示产品 名称 |
被抽查单位 |
标示注册人、 代理人 |
规格型号 |
生产日期/批号 /出厂编号 |
抽样单位 |
检验单位 |
不符合标准 规定项目 |
---|---|---|---|---|---|---|---|---|
1 |
牙科低压电动马达 |
广东精美医疗科技有限公司 |
广东精美医疗科技有限公司 |
E1 |
2023.02.18 E2302180001 |
广东省药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
1.漏电流和患者辅助电流(工作温度下);2.空载转速 |
2 |
立式压力蒸汽灭菌器 |
合肥华泰医疗设备有限公司 |
合肥华泰医疗设备有限公司 |
LX-B50L |
2023.1.10 502209656 |
安徽省药品监督管理局 |
广东省医疗器械质量监督检验所 |
1.可触及零部件的允许限值正常条件下的值;2.单一故障条件下的限值(断地) |
3 |
电动吸引器 |
苏州贝茵科技股份有限公司 |
苏州贝茵科技股份有限公司 |
BES-8030B |
2021.02 210180314 |
江苏省药品监督管理局 |
上海市医疗器械检验研究院 |
由网电源驱动、可移动的高负压/高流量设备 |
4 |
远红外肠胃贴 |
九江高科制药技术有限公司 |
九江高科制药技术有限公司 |
58mm×51mm |
2022.09.15 20220915C1 |
江西省药品监督管理局 |
安徽省食品药品检验研究院 |
药物添加 |
5 |
磁疗贴 |
郑州市中原福力工贸有限公司 |
郑州市中原福力工贸有限公司 |
100mm×130mm/贴/袋×10袋/盒 |
20220719 20220719 02 |
河南省药品监督管理局 |
安徽省食品药品检验研究院 |
药物添加 |
6 |
远红外贴 |
郑州市中原福力工贸有限公司 |
郑州市中原福力工贸有限公司 |
100mm×130mm/贴/袋×10袋/盒 |
20230130 20230130 02 |
河南省药品监督管理局 |
安徽省食品药品检验研究院 |
药物添加 |
7 |
远红外理疗贴 |
乌兰察布市乔氏伟业医疗器械有限公司 |
乌兰察布市乔氏伟业医疗器械有限公司 |
LLT-9×12cm,4贴/袋 |
2023-03-05 20230301 |
内蒙古自治区药品监督管理局 |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院 |
药物添加 |
8 |
远红外磁疗贴 |
湖南德禧医疗科技有限公司 |
湖南德禧医疗科技有限公司 |
10.0cm×13.0cm/贴 |
20221229 202212055 |
湖南省药品监督管理局 |
深圳市药品检验研究院 |
药物添加 |
9 |
远红外止痛贴 |
重庆正仁医疗器械有限公司 |
重庆正仁医疗器械有限公司 |
颈肩腰腿型(I型),80mm×100mm |
20220607 03220602 |
重庆市药品监督管理局 |
深圳市药品检验研究院 |
药物添加 |
10 |
一次性使用去白细胞输血器材 |
广西壮族自治区血液中心 |
南京赛尔金生物医学有限公司 |
RF-K3-300 |
2022.11.23 2211231 |
广西壮族自治区药品监督管理局 |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院 |
血袋输血插口 |
11 |
一次性使用塑料血袋 |
南京赛尔金生物医学有限公司 |
南京赛尔金生物医学有限公司 |
S-200 |
2022.12.19 2212192 |
江苏省药品监督管理局 |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院 |
血袋输血插口 |
12 |
一次性使用塑料血袋 |
辛集市中医院 |
南京赛尔金生物医学有限公司 |
S-200 |
2022.02.15 2202152 |
河北省药品监督管理局 |
山东省医疗器械和药品包装检验研究院 |
血袋输血插口 |
来源:国家药监局