刚刚，国家药监局发布《药品抽检探索性研究原则及程序》。

2024/03/29 更新 分类：法规标准 分享

本文从质量管理的角度对临床试验用药品的包装管理谈谈自己的粗浅理解。

2024/04/01 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了中美欧药品溶剂残留和元素杂质指南相关要求和建议。

2024/04/18 更新 分类：科研开发 分享

本文整理了药品注册工作相关共性问题以供参考。

2024/04/18 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药品生产所用的塑料组件系统相容性研究。

2024/04/25 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药品注册发补中有关物质方法验证问题。

2024/05/13 更新 分类：科研开发 分享

我们整理发布药品注册工作相关共性问题以供参考。

2024/05/15 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了上市后前三批药品一定需要考察稳定性的问题。

2024/05/20 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了药品上市持有人变更工作流程。

2024/05/20 更新 分类：科研开发 分享

研究药品技术转移过程中的风险管理具有实际意义。

2024/06/07 更新 分类：科研开发 分享