本文阐述了我国医疗器械生物相容性评价的现状与存在的问题、国际生物学评价要求与发展趋势，以及关于建立适合我国的生物学评价体系的建议，并对未来建立现代化的生物学评价体系进行一些思考。

2020/03/05 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械临床评价是评价医疗器械安全有效性的重要方法和手段。结合有源医疗器械的特点，对有源医疗器械临床评价资料的常见问题进行探讨，以期指导注册申请人更好地完成有源医疗器械临床评价工作。

2020/10/21 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了：1）医疗器械临床评价定义及临床评价路径；2）哪些产品适合走同品种临床评价路径；3）同品种器械临床评价如何撰写；4）同品种器械临床评价撰写难点及应对措施。

2021/07/30 更新 分类：科研开发 分享

本文着重介绍临床评价与设计开发的关系及在各阶段的任务、临床评价流程及路径、医疗器械临床评价路径选择以及临床评价涉及到的法规，以为诸君在研发过程中提供点滴参考。

2024/02/29 更新 分类：科研开发 分享

反渗透膜的质量评价指标及影响因素

2017/07/25 更新 分类：法规标准 分享

实验室人员比对、方法比对、设备比对结果评价

2017/07/27 更新 分类：实验管理 分享

红外体温计的分析及计量特性评价

2022/07/27 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了口膜剂的制备工艺与质量评价。

2023/02/25 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了振动试验加振夹具的评价方法。

2023/05/24 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了补体激活技术与评价方法。

2023/10/26 更新 分类：科研开发 分享