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FDA“治疗等效性评价供企业用指导原则”（草案）介绍
2022/10/22 更新 分类：法规标准 分享
我国医疗器械监测评价工作机遇和挑战并存
2022/10/28 更新 分类：监管召回 分享
如何开展同品种临床评价
2022/12/14 更新 分类：科研开发 分享
注册申请人选择医疗器械临床评价路径需考虑的因素。
2023/02/03 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械临床评价相关术语定义及医疗器械临床试验相关术语。
2023/04/23 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了药物的光安全性评价常见问题。
2023/06/02 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了药物的光安全性评价常见问题。
2023/06/09 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械临床评价的10个共性问题。
2023/07/27 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了MDR对医疗器械软件的临床评价要求。
2023/10/23 更新 分类：法规标准 分享
CDE更新7条共性问题，有关原料药、一致性评价等
2023/10/28 更新 分类：法规标准 分享
