本研究通过探索主动监测模式，提升医护人员医疗器械不良事件监测意识，为被动监测补充相关数据以进行风险评价研究，为提出风险控制措施提供数据支撑。

2021/05/20 更新 分类：科研开发 分享

近日，Scripps Health的研究团队在骨科手术领域迈出了革命性的一步——从美国国立卫生研究院（NIH）获得了31.7万美元的资助，用于开发世界上首个智能肩关节替换植入物。

2024/12/30 更新 分类：科研开发 分享

2021年，监管部门聚焦公众用药用械用妆需求和产业发展实际，持续推动法律法规体系的完善，切实履行监管职责，促进药械化产业健康有序发展。经过盘点，中国健康传媒集团舆情监测中心评出2021年度具有代表性的药械化十大政策，让我们一起回顾这不平凡的一年。

2022/02/20 更新 分类：行业研究 分享

为做好药物临床试验数据自查核查工作，上海市食品药品监督管理局成立了由分管局领导为组长的专项工作组，研究制定了《药物临床试验数据自查核查工作方案》（以下简称《方案》

2015/09/01 更新 分类：其他 分享

爱德华介绍Sapien 3显著的经济效益，而美敦力则介绍CoreValve和Evolut五年临床数据（第一代和第二代产品）。爱德华和美敦力公布临床数据让人印象不深，继续等待美敦力未来大招---SMall Annuli研究数据。

2021/11/08 更新 分类：科研开发 分享

深度学习的软件的临床试验，使用（基于临床已有数据的研究）回顾性数据进行临床试验，是否需要按GCP要求进行伦理审批？如果需要提交伦理，是否需要知情同意书？

2022/07/20 更新 分类：科研开发 分享

雅培公布了全球最小封堵器---Amplatzer Piccolo三年临床研究(ADO II AS)数据，三年数据显示了Amplatzer Piccolo在治疗患者有先天性心脏缺陷早产儿（有些体重只有2斤）积极临床效果。

2022/09/10 更新 分类：热点事件 分享

本文通过介绍医疗器械行业大数据在研发创新、临床研究、合规管理、市场调研等方面应用分析，以期为行业企业和监管机构在提升数字化管理及应用水平方面提供思路与借鉴。

2022/11/26 更新 分类：行业研究 分享

本文通过搜集整理国际上目前使用的ICER阈值测算方法和数据获取方法，并在分析我国国情的基础上试图提出适合我国的阈值测算方法并提高数据获取方法的科学性。

2022/12/09 更新 分类：科研开发 分享

美敦力公布其TAVR产品Evolut植入五年后临床数据。数据显示与SAVR相比，Evolut的瓣膜性能和耐久性明显更好。美敦力的研究评估了五年后TAVR的生物瓣膜功能障碍（BVD）。

2023/03/02 更新 分类：科研开发 分享