2021年，监管部门聚焦公众用药用械用妆需求和产业发展实际，持续推动法律法规体系的完善，切实履行监管职责，促进药械化产业健康有序发展。经过盘点，中国健康传媒集团舆情监测中心评出2021年度具有代表性的药械化十大政策，让我们一起回顾这不平凡的一年。

2022/02/20 更新 分类：行业研究 分享

01医疗器械包简介 医疗器械包（器械包）是指两类及以上器械产品（至少一种为医疗器械产品），按照一定要求组合起来并实现某种特定的医疗目的的成套器械及其容器的总称。与常规

2019/04/19 更新 分类：法规标准 分享

2023年9月27日，4WEB Medical 宣布，已获得 FDA 510(K)的许可，可以销售其植入物产品组合的最新产品，即颈椎桁架系统（CSTS）集成颈椎板解决方案和两款颈椎椎间融合器。

2023/10/04 更新 分类：科研开发 分享

2024年4月10-13日，强生公司的DePuy Synthes骨科部门在第31届国际高级脊柱技术会议 (IMAST) 上重点展示了其脊柱产品组合的新技术进步，包括其最新创新产品 TriALTIS 脊柱系统。

2024/04/16 更新 分类：科研开发 分享

本文强调了在开发患者或普通人使用的家用医疗组合设备时严格采用易用设计的好处。

2021/05/18 更新 分类：科研开发 分享

本文将对组合医疗器械进行深入剖析，以“欧盟医疗器械法规”为例，跟大家聊聊该法规政策对组合医疗器械的要求。

2023/11/16 更新 分类：科研开发 分享

近日，江苏精策医疗科技有限公司研发的“组合血糖仪 ”获批上市，下面嘉峪检测网与您一起了解一下组合血糖仪在临床前研发阶段做了哪些实验。

2024/04/25 更新 分类：科研开发 分享

根据2015年第二阶段婴幼儿配方乳粉国家专项监督抽检中检出黑龙江省2家企业2个批次产品不合格，以及总局组织对黑龙江省4家婴幼儿配方乳粉生产企业食品安全审计中发现的19个问题，

2015/10/03 更新 分类：其他 分享

Microbot Medical宣布收购以色列公司Nitiloop的NovaCross系列微导管产品组合，从而实现其完成多种血管内手术的战略使命迈出第一步。

2022/10/10 更新 分类：热点事件 分享

美国 FDA 于 4 月 11 日发布了题为“基于风险的临床研究监测方法 — 问答”定稿指南，指南提供了有关基于风险的方法来监控人用药和生物制品、医疗器械和组合产品临床研究的信息。

2023/04/12 更新 分类：法规标准 分享