刚刚，国家药典委员会发布《防潮组合瓶盖干燥剂含水率和吸湿率测定法》征求社会各界意见。

2023/12/07 更新 分类：科研开发 分享

为进一步落实药品、医疗器械监管责任，建立规范的监管体系，健全长效监管机制，近日，吉林省食品药品监督管理局下发《关于开展药品、医疗器械使用安全整治工作的通知》，

2015/05/26 更新 分类：监管召回 分享

多层导管挤出技术的突破将医用导管的应用推向了一个新的高度。 多层挤出导管产品可通过多种材料组合提供额外的功能，并可促进、减少甚至消除二次装配过程，以下是多层挤出技术

2018/12/19 更新 分类：科研开发 分享

人工智能在呼吸机上的应用是这些年的热点之一，据《毕马威：医疗器械行业2030年前景展望》报告所示，到2030年，把智能结合到产品组合和服务中，积极地影响治疗过程，并与客户、患者和消费者建立联系，将重塑传统业务和运营模式，而智能正在成为新设备价值主张的重要组成部分。

2022/04/30 更新 分类：热点事件 分享

2023年2月21日，全球第三大脊椎医械公司NuVasive, Inc.（纳斯达克股票代码：NUVA）宣布，其带有骨空隙填充物的 Modulus Cervical 椎体间植入物，获得了美国食品和药物管理局(FDA) 510(k)的批准，进一步强化了公司的C360 产品组合。

2023/02/27 更新 分类：热点事件 分享

为了节省时间、资源，流动相作为对选择性影响最大、因而也是最重要的条件因素之一，应首先被筛选。而通过与其他因素的相互组合下，进行优化或微调，获得最终想要的结果。对最终的方法进行验证，检查它是否满足预期的分离效果和分析目的。

2023/02/28 更新 分类：科研开发 分享

医疗技术的快速发展为行业带来了前所未有的变化。创新型高端医疗产品正享受着其他行业所带来的果实，例如软件，硬件，照明,3D打印, Ai，也因此带来了更为便捷精准的医疗产品。为了利用这些创新技术，许多医疗产品公司都致力于开发实用新型和发明专利的专利组合。以前，在医疗行业，大家通常忽视设计保护，但是，现在从专利申请到法规批准，对于设计师和制造商来说，

2021/10/20 更新 分类：科研开发 分享

2022年9月22日，美国发布磁铁安全标准。该标准规定了设计、销售或打算用于娱乐、珠宝（包括儿童珠宝）、精神刺激、减压或这些目的的组合，以及含有一个或多个松散或可分离磁铁的磁铁产品的要求。法规要求产品中的每一块松动或可分离的磁铁的磁通指数必须小于50kG²·mm²。磁通指数将根据ASTM F963玩具标准中规定的方法确定。

2022/09/27 更新 分类：法规标准 分享

山东省药品监督管理局出台了《药品医疗器械化妆品质量安全吹哨人举报处置工作制度（试行）》，对吹哨人举报的接收、处理、奖励、保护工作提出明确要求，鼓励药品、医疗器械、化妆品企业内部人员主动参与监督管理，及时发现和纠正违法违规行为。

2021/08/27 更新 分类：科研开发 分享

捷迈（上海）医疗国际贸易有限公司报告，该公司代理的组合式股骨柄(商品名:Zimmer) [注册证号：国食药监械(进)字2012第3462991号]，由于可能存在超出细胞毒性水平的风险，生产商Zimme

2015/09/26 更新 分类：其他 分享