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2022年9月22日,美国发布磁铁安全标准。该标准规定了设计、销售或打算用于娱乐、珠宝(包括儿童珠宝)、精神刺激、减压或这些目的的组合,以及含有一个或多个松散或可分离磁铁的磁铁产品的要求。法规要求产品中的每一块松动或可分离的磁铁的磁通指数必须小于50kG²·mm²。磁通指数将根据ASTM F963玩具标准中规定的方法确定。
2022/09/27 更新 分类:法规标准 分享
山东省药品监督管理局出台了《药品医疗器械化妆品质量安全吹哨人举报处置工作制度(试行)》,对吹哨人举报的接收、处理、奖励、保护工作提出明确要求,鼓励药品、医疗器械、化妆品企业内部人员主动参与监督管理,及时发现和纠正违法违规行为。
2021/08/27 更新 分类:科研开发 分享
捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司报告,该公司代理的组合式股骨柄(商品名:Zimmer) [注册证号:国食药监械(进)字2012第3462991号],由于可能存在超出细胞毒性水平的风险,生产商Zimme
2015/09/26 更新 分类:其他 分享
2017 年 5 月 4 日,美国消费者安全委员会( CPSC )和 Combi USA 联合宣布对中国产手推车和汽车座椅组合装实施自愿性召回。
2017/05/11 更新 分类:监管召回 分享
医药研发每天最新资讯汇总
2020/09/16 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了电磁兼容整改中共模电感与Y电容到底应该怎么组合成滤波器。
2022/04/17 更新 分类:科研开发 分享
黄/绿组合双色标识导线为什么只能用作接地导线不能用作载流线?
2023/08/15 更新 分类:检测案例 分享
2023年10月,MDCG发布了题为"医疗器械软件(MDSW)--硬件组合--旨在与硬件或硬件组件组合使用的MDSW指南"的MDCG 2023-4指南。
2023/11/14 更新 分类:法规标准 分享
医疗器械一般是由多种材料/部件组合而成,组合方式一般有:卡扣连接,螺纹连接,焊接,粘接和捆绑,粘接似乎是最常用的方式之一。
2024/06/17 更新 分类:科研开发 分享
本文以糖脂、迷迭香叶水、侧柏叶提取物为组合物,采用Box -Behnken Design(BBD)响应面优化法,以马拉色菌抑菌率为衡量指标,得到组合物最佳抑菌配比条件。
2024/11/22 更新 分类:科研开发 分享