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Surmodics和很多载药球囊创新公司一样,在拥有紫杉醇载药球囊基础上,继续开发下一代载药球囊---西罗莫司载药球囊。其推出一款西罗莫司载药球囊---SUNDANCE。
2023/11/20 更新 分类:科研开发 分享
Concept Medical 宣布完成TRANSFORM 1 RCT(小冠状动脉血管治疗:MagicTouch SCB随机对照试验)入组。TRANSFORM 1 RCT旨在了解如何扩大药物涂层球囊 (DCB) 在冠状动脉疾病 (CAD) 中的治疗适应症和应用。
2022/09/16 更新 分类:热点事件 分享
近日,海外媒体massdevice评选出《2024年值得关注的10款新型创新医疗设备》,覆盖脉冲场消融、糖尿病治疗、手术机器人、心脏瓣膜、神经刺激器件、药物涂层球囊等领域。
2024/04/19 更新 分类:行业研究 分享
Atrium Medical Corporation 召回 iCast 覆膜支架,可能导致患者受伤的球囊或导管毂分离
2022/06/06 更新 分类:监管召回 分享
鼎科宣布其产品DKutting获得NMPA批准,适用于下肢动脉与透析通路的扩张。
2022/11/27 更新 分类:热点事件 分享
Endostart宣布其旗舰产品Endorail获FDA批准上市,旨在优化结肠镜检查的结果。
2024/03/30 更新 分类:科研开发 分享
2022年12月,泰利福(Teleflex,NYSE:TFX)的品牌Arrow近期针对部分型号的主动脉内球囊泵产品,发起了自愿性的现场安全纠正措施。
2022/12/14 更新 分类:科研开发 分享
球囊扩张导管首先应满足对无菌医疗器械的监管要求,在产品技术上主要遵循YY0285《血管内导管一次性使用无菌导管》第1部分“通用要求”和第4部分“球囊扩张导管”的相关规定。
2019/10/10 更新 分类:科研开发 分享
国家药监局决定对有球囊破裂风险的一次性使用无菌导尿管(包)的产品注册证、说明书及标签进行修改
2019/11/22 更新 分类:法规标准 分享
自2019年1月1日至2019年5月30日,共收到导尿管有关的可疑不良事件报告658份,其中,使用过程中发生球囊破裂的报告318份,占48.3%。
2019/11/28 更新 分类:科研开发 分享