本文介绍了人用药物安全药理学试验常见问题。

2023/05/26 更新 分类：法规标准 分享

寡核苷酸类药物应该以哪种路径计算呢？

2024/11/11 更新 分类：科研开发 分享

强制降解试验的意图，强制降解试验条件和程度，试验中其他应关注事项

2020/05/09 更新 分类：法规标准 分享

通过分析全国药物临床试验机构备案和试验承接现状，探索新备案机构的发展策略和方向。

2023/04/22 更新 分类：行业研究 分享

根据药物特点和研究目的，研究内容包括临床药理学研究、探索性临床试验、确证性临床试验和上市后研究。

2024/07/04 更新 分类：科研开发 分享

本文讲述了药物研究中试验记录撰写的规范性。

2022/08/02 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了强制降解试验定义、作用与意义及条件设置等内容。

2024/03/12 更新 分类：科研开发 分享

为了防止医疗器械在临床使用时引起不良反应，医疗器械生产商需要根据ISO或者GB/T提供的相关标准进行生物相容性评估。

2023/08/17 更新 分类：科研开发 分享

最近在药物研发领域里水凝胶作为药物递送系统的的应用越来越多。水凝胶（Hydrogel）是指一类由亲水性聚合物彼此交联而形成的三维网络，可以归属为高分子材料。水凝胶因为良好的生物相容性、物化性能、高吸水及高保水的性能，正逐渐被组织工程、生物医药、软电子等行业所开发应用。

2022/09/06 更新 分类：科研开发 分享

本文结合国内外已发布的相关标准及指南，对化学药品注射剂生产用的塑料组件系统（如硅胶管、滤器等）相容性研究的一般思路进行介绍。认为制剂申请人作为责任主体，应基于风险评估及必要时的试验研究，确认化学药品注射剂生产中使用的塑料组件系统的适用性。总结了目前申报资料中发现的相容性研究存在的问题，以期为药品研发及生产企业提供指导和帮助。

2021/10/19 更新 分类：科研开发 分享