北京药监对北京市药物临床试验机构分级监管

2021/10/28 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了支持加速批准肿瘤治疗药物的临床试验考虑因素行业指南。

2023/04/01 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了人用药物安全药理学试验常见问题。

2023/05/26 更新 分类：法规标准 分享

寡核苷酸类药物应该以哪种路径计算呢？

2024/11/11 更新 分类：科研开发 分享

强制降解试验的意图，强制降解试验条件和程度，试验中其他应关注事项

2020/05/09 更新 分类：法规标准 分享

通过分析全国药物临床试验机构备案和试验承接现状，探索新备案机构的发展策略和方向。

2023/04/22 更新 分类：行业研究 分享

根据药物特点和研究目的，研究内容包括临床药理学研究、探索性临床试验、确证性临床试验和上市后研究。

2024/07/04 更新 分类：科研开发 分享

本文讲述了药物研究中试验记录撰写的规范性。

2022/08/02 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了强制降解试验定义、作用与意义及条件设置等内容。

2024/03/12 更新 分类：科研开发 分享

为了防止医疗器械在临床使用时引起不良反应，医疗器械生产商需要根据ISO或者GB/T提供的相关标准进行生物相容性评估。

2023/08/17 更新 分类：科研开发 分享