国家药品监督管理局会同国家卫生健康委员会组织修订了《药物临床试验质量管理规范》，现予发布，自2020年7月1日起施行。

2020/04/27 更新 分类：法规标准 分享

国家药品监督管理局药品审评中心发布《药物临床试验适应性设计指导原则（征求意见稿）》

2020/05/14 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布药物临床试验必备文件保存指导原则

2020/06/09 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药品监督管理局发布《药物临床试验机构监督检查办法（试行）（征求意见稿）》。

2023/07/04 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药监局核查中心发布《药物临床试验机构监督检查要点和判定原则（征求意见稿）》

2023/07/04 更新 分类：法规标准 分享

刚刚，国家药监局药审中心发布《药物临床试验方案提交与审评工作规范》。

2023/10/13 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局食品药品审核查验中心发布《药物临床试验机构监督检查要点及判定原则（试行）》。

2023/11/06 更新 分类：法规标准 分享

本文就针对药物溶液稳定性试验的展开、过程和结果判定存在问题和注意事项进行分析和研究。

2024/03/18 更新 分类：科研开发 分享

现代医疗水平的提高离不开医疗器械技术、材料及功能上的创新，医疗器械材料的生物相容性试验对于确保产品的安全性起着重要作用。材料的理化特性决定了材料的生物相容性，因此，对材料进行化学表征和性能检测很有必要。

2019/12/09 更新 分类：法规标准 分享

本文主要介绍医疗器械的产品特殊性及器械临床试验于药品的区别。

2021/02/01 更新 分类：科研开发 分享