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本文介绍了药物分析方法验证7大知识点。
2024/10/10 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了药物分析中各种定量方法的优缺点。
2024/10/31 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了新形势下药物研发管线布局策略。
2024/11/27 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了FDA药物研究分析方法验证要求。
2025/01/21 更新 分类：科研开发 分享
上海药审答疑药物临床试验相关问题
2025/02/04 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了药物吸收的关键参数。
2025/02/14 更新 分类：科研开发 分享
辅助生殖用取卵针和胚胎移植导管在生物相容性项目中包括了鼠胚试验项目，可否不在产品技术要求中规定鼠胚试验要求？
2019/08/30 更新 分类：科研开发 分享
现代医疗水平的提高离不开医疗器械技术、材料及功能上的创新，医疗器械材料的生物相容性试验对于确保产品的安全性起着重要作用。材料的理化特性决定了材料的生物相容性，因此，对材料进行化学表征和性能检测很有必要。
2019/12/09 更新 分类：法规标准 分享
生物医用材料是可植入人体且生物相容性极好的材料，对人体病损组织或器官进行修复、替换，或增进其器官功能。随着全球及我国人口老龄化不断加剧，困扰人类的慢性疾病逐渐突显。目前我国80%～90%的成果仍然藏于实验室，企业基本只能生产中、低端产品，约70%的高端生物医用材料依靠进口。
2021/11/04 更新 分类：科研开发 分享
相同材质的普通可吸收缝线与带倒刺可吸收缝线是否可以在一个注册单元内申报？生物相容性评价是否需要两种类型的缝线分别评价？
2022/08/04 更新 分类：法规标准 分享
