药物洗脱球囊扩张导管的药物涂层完整性应提交的申报资料有哪些？

2021/03/28 更新 分类：法规标准 分享

本文通过分析患者声音的内涵，结合我国临床药物开发现状和FDA 目前的相关实践，以及如何科学收集患者观点，对我国以患者为中心的药物开发提出展望。

2021/06/06 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了药物共晶，药物共晶的指导原则，共晶药物的理化性质及药物共晶的表征方法。

2022/04/22 更新 分类：科研开发 分享

为了可以更好地进行药物治疗标准研究以及对药物质量进行控制，本文对其展开具体的分析。

2023/07/17 更新 分类：法规标准 分享

本文针对药物多晶型的制备方法、评价方法及其在临床上的应用进行综述，为药物晶型的研发提供参考。

2023/07/24 更新 分类：科研开发 分享

药物导入设备包括电流药物导入设备、超声药物导入设备、兼具电流和超声导入功能的药物导入设备。

2023/12/19 更新 分类：科研开发 分享

纳米晶药物成为近年来药物递送系统开发热点，本文通过已上市纳米晶药物分析纳米晶药物开发策略。

2024/11/20 更新 分类：科研开发 分享

聚乳酸是由生物发酵生产的乳酸经人工化学合成而得到的热塑性聚合物，具有良好的生物相容性和生物可降解性。

2017/03/22 更新 分类：生产品管 分享

聚乳酸是一种具有良好生物相容性和可降解性能的高分子材料，在血管支架的制备中具有广泛运用。

2019/09/20 更新 分类：科研开发 分享

相关规定要求申请第二类、第三类医疗器械产品注册应当提交临床评价资料及生物相容性评价研究

2018/11/02 更新 分类：科研开发 分享