您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
因罕见病患者数量太少,而致研发成本高,如单从经济角度来看,罕见病药物(又称“孤儿药”)研发很不划算。但随着我国对罕见病药物系列鼓励政策的出台,以及企业为了避开过于拥挤的赛道,近年来,我国罕见病药物的研发不断提速,本文将从研发阶段、企业排名、孤儿药认定和纳入优先审评审批情况等四个方面,对我国罕见病药物的研发进展做一分析。
2022/09/25 更新 分类:科研开发 分享
溶解度作为化合物的一个基本的理化性质,在药物的研发中起着举足轻重的地位。通常在拿到一个新的药物分子,我们会进行处方前的研究,而对于溶解度的测定又是研发工作的重中之重。
2021/03/23 更新 分类:科研开发 分享
“以患者为中心”的药物研发是以患者的需求为出发点,让患者参与药物研发,该理念已经成为目前药物研发的核心指导思想,因此为了指导以患者为中心的临床试验设计, CDE于2023年7月27日发布了该指导原则。
2023/08/14 更新 分类:法规标准 分享
模型引导的药物开发(MIDD)通过应用各类数学模型进行定量分析,从而指导新药开发和决策。
2020/08/17 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药物涂层球囊扩张导管性能研究实验要求。
2023/05/30 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总。
2021/03/04 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总。
2021/03/16 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总。
2021/03/17 更新 分类:科研开发 分享
医药研发每天最新资讯汇总。
2021/03/23 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了QbD药物制剂的小试开发、工艺开发、工艺放大、技术转移四大研发过程,分析了研发过程中的关键元素及注意事项。
2021/04/27 更新 分类:科研开发 分享