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本文介绍了大分子药物透皮机制、实验方法的科学性及研究结果的临床转化潜力的深刻思考。
2024/09/09 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了药物研发中基因毒性杂质的控制策略与方法探索进展。
2024/11/08 更新 分类:科研开发 分享
基于药物的溶解度和渗透性因素形成了生物药剂学分类系统(BCS),这套系统目前已经成为世界上比较公认的影响药物的剂型设计和预测药物体内-体外相关性的重要指标,同时也指出了药物在胃肠道中的溶解性和渗透性是决定药物吸收程度的关键。
2022/09/12 更新 分类:科研开发 分享
本文结合案例对分析方法开发过程中的几个思维陷阱做以介绍
2022/09/21 更新 分类:科研开发 分享
纳米药物体外释放常见的测定方法有取样分离法、透析法以及留池法等。
2023/04/22 更新 分类:科研开发 分享
药物的固有溶出不同于溶出度。固有溶出是药物理化性质的重要参数之一,是药物固有的特性;而溶出度是指药物在规定介质中从药物制剂溶出的速度和程度,受到制剂辅料、制剂类型、工艺、纯度、介质等因素的影响,不能反映药物自身的特性。
2022/06/14 更新 分类:科研开发 分享
药物晶型可显著影响药品质量、安全性和有效性,是提升药物质量安全的主要任务和重点技术。药物晶型的不同,可能会影响其在体内的溶出和吸收,进而影响药物的生物利用度、临床疗效和安全性,因此了解影响药物晶型稳定性的因素,掌握提高药物晶型稳定性的方法十分必要。
2023/03/16 更新 分类:科研开发 分享
在设计印制电路板的时候,应注意采用正确的方法。
2020/04/08 更新 分类:科研开发 分享
分析方法验证是在药品研发和新药申报的关键技术资料之一,验证方案设计是其中的重难点所在。在符合法律法规和监管机构要求的最根本前提下,采取不同的思路对于各种不同属性的药品和方法进行验证设计都是可行的。本文试图在合规性与验证工作量的平衡中,寻找方法验证中的合并设计方案,为大家提供一种参考的解决方案。
2020/12/02 更新 分类:科研开发 分享
本文通过搜集整理国际上目前使用的ICER阈值测算方法和数据获取方法,并在分析我国国情的基础上试图提出适合我国的阈值测算方法并提高数据获取方法的科学性。
2022/12/09 更新 分类:科研开发 分享