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本文对药用丁基橡胶塞穿刺落屑的影响因素及降低方法研究现状进行综述,并提出相应的建议。
2022/03/02 更新 分类:科研开发 分享
本文为大家梳理了药用胶塞供应商质量审计实施关键点,可供药品生产企业开展药用胶塞供应商质量审计提供参考。
2023/03/14 更新 分类:法规标准 分享
近日,中国医药包装协会(CNPPA)发布了《药用胶塞生产质量管理指南》、《药用胶塞物料平衡核算指南》、《药用胶塞用合成聚异丁烯类橡胶》、《药用玻璃容器外观缺陷识别和评估指南》等4份指南征求意见稿
2022/12/15 更新 分类:法规标准 分享
由于免洗物料规格灵活,使用便利,尤其对于小批量的无菌制剂生产,能够减少成本投入,近年来逐渐受到制药行业的欢迎。
2024/04/16 更新 分类:科研开发 分享
本文对胶塞在使用环境下的水洗提液进行了微粒分析,采用了两种分析方法:光阻法和光学显微镜法。从胶塞中抽提出等硅油粒子的数量通过I.R.分光光度计进行计数,结果表明硅化的方法和硅化的程度严重影响药用橡胶塞产生的微粒。
2022/11/18 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了丁基橡胶的简介、特性、用途。
2022/03/15 更新 分类:科研开发 分享
在本文中,我们要讨论的相容性研究对象,除了直接接触药品的材料(例如西林瓶、胶塞、预充针、卡式瓶等),还包括了非直接接触的次级包装体系(例如标签、油墨、粘合剂等),以及工艺组件、给药器械等只要能潜在引入相容性风险的要素,都需要考虑它们的潜在风险。
2019/07/22 更新 分类:科研开发 分享
丁基橡胶的性能和主要用途是什么?
2018/01/05 更新 分类:生产品管 分享
对于无菌生产制剂企业,与产品直接接触的胶塞是否能重复清洗灭菌?
2023/10/18 更新 分类:法规标准 分享
【问】胶塞的清洗和灭菌实施指导要点有哪些?
2023/12/05 更新 分类:法规标准 分享