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6月30日,塞环保局联合塞国税局发布公告称,将对所有2015年7月1日以后进口到塞的制冷设备采取许可证限制措施。
2015/07/21 更新 分类:法规标准 分享
容器密封完整性( container closure integrity,CCI) 研究是药物开发的重要组成部分。本文重点论述了胶塞/玻璃瓶容器生命周期的 CCI 研究,包括包装设计、产品生产、稳定性研究 3 个方面。对胶塞/玻 璃瓶容器最大允许泄漏限度建立进行探讨。
2021/12/12 更新 分类:科研开发 分享
近日,一次性手术解决方案和干眼解决方案品牌 Oasis TEARS 和 SOFT PLUG 泪点塞的制造商和经销商 OASIS Medical Inc.,推出了新型 SOFT PLUG 180-T 锥形塞,帮助患有干眼症和相关眼表疾病患者。
2024/05/02 更新 分类:科研开发 分享
美国食品药品管理局(FDA)于 7 月 24 日发布了《容器密封系统和组件变更:玻璃瓶和胶塞》的定稿指南,旨在为申办人提供关于报告无菌药品的玻璃瓶和胶塞变更的指导。
2024/08/02 更新 分类:法规标准 分享
本文介绍了药用辅料及如何推动我国药用辅料的发展。
2021/09/30 更新 分类:行业研究 分享
建立药用辅料功能性评价,其意义在于通过对制剂、辅料、API的全面理解。药用辅料功能性研究是药用辅料的特色研究,就像药物需要安全性和有效性一样,辅料不仅应安全,同时应保证其功能性。
2021/11/28 更新 分类:法规标准 分享
在冻干产品升华干燥结束后,产品中含有的水分较低,如果使用西林瓶作为包材,则此时产品中的残余水分,会受到西林瓶胶塞中含水量的影响。
2021/06/17 更新 分类:科研开发 分享
建立高效液相色谱法同时测定呋塞米片中6种已知杂质,考察了分析方法的专属性、线性范围、灵敏度、准确度、精密度、稳定性及不同定量方式计算相同样品的差异。
2024/11/21 更新 分类:科研开发 分享
SPPEA 药用辅料生产质量管理指南(征求意见稿)SPPEA excipient GMP guideline-draft
2018/05/03 更新 分类:生产品管 分享
《药用配料罐》行业标准征求意见稿发布
2019/07/31 更新 分类:法规标准 分享