本文按照给药途径将药用辅料的风险等级划分为高风险、中风险和低风险3类.

2024/06/28 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，国家药监局发布《药品生产质量管理规范（2010年修订）》药用辅料附录。

2025/01/02 更新 分类：法规标准 分享

在冻干产品升华干燥结束后，产品中含有的水分较低，如果使用西林瓶作为包材，则此时产品中的残余水分，会受到西林瓶胶塞中含水量的影响。

2021/06/17 更新 分类：科研开发 分享

建立高效液相色谱法同时测定呋塞米片中6种已知杂质，考察了分析方法的专属性、线性范围、灵敏度、准确度、精密度、稳定性及不同定量方式计算相同样品的差异。

2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享

FDA预警奥林巴斯的内窥镜配件、镊子/冲洗塞问题

2024/12/26 更新 分类：监管召回 分享

制药用水分类及水质标准等

2015/08/30 更新 分类：法规标准 分享

近日，国家药品监督管理局经审查，批准了科塞尔医疗科技（苏州）有限公司生产的创新产品“腔静脉滤器”注册。

2021/08/06 更新 分类：科研开发 分享

制药用水系统，很可能是全行业同仁们认为最为健康的一个制药生产配套系统，如下一些观点是我个人总结的中国制药用水行业普遍存在的认知误区

2019/06/21 更新 分类：生产品管 分享

HPLC技术作为现代药品检验重要的检测手段在药用辅料检验中也发挥着重大作用。本文简介HPLC在药用辅料检测中应用。‍

2019/08/22 更新 分类：热点事件 分享

本文主要介绍了药用辅料标准的分级管理及国内外药用辅料监管法规比较及特点。

2021/11/22 更新 分类：法规标准 分享