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建立高效液相色谱法同时测定呋塞米片中6种已知杂质，考察了分析方法的专属性、线性范围、灵敏度、准确度、精密度、稳定性及不同定量方式计算相同样品的差异。
2024/11/21 更新 分类：科研开发 分享
SPPEA 药用辅料生产质量管理指南（征求意见稿）SPPEA excipient GMP guideline-draft
2018/05/03 更新 分类：生产品管 分享
《药用配料罐》行业标准征求意见稿发布
2019/07/31 更新 分类：法规标准 分享
药包材药用辅料关联审评解答汇总
2019/08/19 更新 分类：科研开发 分享
药用玻璃相容性在其质量检测项目占据这重要的一席之地。
2020/07/17 更新 分类：法规标准 分享
2017版《IPEC-PQG药用辅料生产质量管理规范指南》简介
2021/05/14 更新 分类：法规标准 分享
制药用水的纯度是制药安全的基础条件，下面有选择地简要叙述单元操作及其有关运行和验证。
2021/05/29 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了制药用水储存和分配系统及储存和分配单元消毒方式
2021/08/30 更新 分类：科研开发 分享
近十年来，国外主要药品监管机构对于制药用水的技术指南及标准系统更新较快
2021/09/14 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了制药用水医药纯化水系统的消毒和灭菌。
2022/03/30 更新 分类：生产品管 分享
