11月17日，国家药典委发布了《《中国药典》2020年版 药用 辅料标准共性问题的答复（一）》，包含了与2020版中国药典药用辅料标准相关的81个问题答复，例如： 问题：制剂企业对于《

2021/11/18 更新 分类：法规标准 分享

药用辅料可用于制备的剂型包括片剂、胶囊剂、颗粒剂、注射剂、滴眼剂等，其中前3个属于非无菌制剂，后2个属于无菌制剂，药用辅料的质量应符合所应用制剂的相应要求。辅料检测有哪些方法及应用，跟小析姐一起来学习吧。

2022/08/27 更新 分类：科研开发 分享

本研究提出了药用辅料细菌内毒素质量控制和标准研究的指导性意见和规范性要求，对原料药、药用辅料的细菌内毒素和热原控制均有参考意义和实际应用价值。

2023/05/04 更新 分类：科研开发 分享

建立某高风险注射剂生产企业制药用水系统微生物数据库，为企业制药用水系统污染微生物的有效控制和溯源调查提供指导。

2023/06/08 更新 分类：生产品管 分享

本文介绍了一个药用辅料登记变更的案例，变更内容包括有效期延长、质量标准升级、基本信息变化，同时补充全套登记资料，希望能给从事药用辅料登记注册的小伙伴们一些帮助。

2024/02/28 更新 分类：科研开发 分享

本文对药用辅料标准体系相关政策法规进行了分析

2019/06/25 更新 分类：法规标准 分享

本文对几类常见的药用气雾剂辅料抛射剂的国内外质量标准进行概括比较，并归纳其异同点。

2019/06/25 更新 分类：法规标准 分享

制药用水知识汇总：名词解释，纯水处理基础工艺，工程中常用的超滤膜、反渗透膜、EDI的生产商，常用水处理工艺。。。

2019/07/22 更新 分类：生产品管 分享

目前，《中国药典》、《美国药典》、《英国药典》、《欧洲药典》均收载了制药用水的微生物检查方法，但其所用培养基存在较大差异。

2019/08/16 更新 分类：法规标准 分享

2月3日，中国医药包装协会发布了《药用玻璃容器分类与应用指南（征求意见稿）》。

2021/02/07 更新 分类：法规标准 分享