您当前的位置:检测预警 > 栏目首页
心血管支架、球囊、瓣膜等植介入医疗器械正在得到越来越广泛的应用。临床对于此类产品有着严格的无菌要求。主要的灭菌方法有环氧乙烷或者辐照灭菌。
2019/03/17 更新 分类:科研开发 分享
心血管支架、球囊、瓣膜等植介入医疗器械正在得到越来越广泛的应用。临床对于此类产品有着严格的无菌要求。主要的灭菌方法有环氧乙烷或者辐照灭菌。
2020/01/06 更新 分类:科研开发 分享
神经介入医学在中国的发展自上世纪90年代初期,从无到有,逐渐发展壮大起来,并且在神经外科领域中占据着越来越重要的地位,特别是对脑血管病的诊治已经取得了许多突破性进展。
2020/07/30 更新 分类:科研开发 分享
启明医疗的经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusP-Valve获欧盟CE MDR认证,批准上市销售,成为全球首个获CE MDR认证的心血管器械,也是欧洲第一款获批上市的中国国产创新瓣膜。
2022/04/13 更新 分类:热点事件 分享
据悉了解东部时间7月29日西门子的 ARTIS icono ceiling 获得了 FDA 的批准,这是一种安装在医院天花板上的锥形束 CT 血管造影系统,用于常规和先进的介入放射学和心脏病学程序。
2022/08/08 更新 分类:热点事件 分享
当前,心血管疾病(CVDs)已成为全球人口主要的死亡原因。来自世界卫生组织的最新数据显示,2019 年约有 1790 万人死于心血管疾病,占全球死亡人数的 32%。这其中,85% 是由于心脏病和中风引起的。
2022/08/18 更新 分类:热点事件 分享
美敦力在欧洲心脏病学会上宣布其产品EV-ICD临床研究(EV ICD Pivotal)结果超过预期终点,血管外ICD实现98.7%的除颤成功率。
2022/09/01 更新 分类:科研开发 分享
含有输送系统或配件的无源血管植入器械,植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价?
2022/09/01 更新 分类:法规标准 分享
西门子医疗途灵手术机器人Corindus Vascular Robotics (CVRS.A)公布了其CorPath GRX血管介入机器人的最新的安全性和有效性数据结果。
2022/09/15 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海联影医疗科技股份有限公司生产的“医用血管造影X射线机”创新产品注册申请。
2022/12/30 更新 分类:科研开发 分享