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本文对血管介入器械表面润滑涂层完整性、润滑性和牢固度测试方法进行详细梳理,旨在为带有润滑涂层研发厂商在研发过程中提供可参考的测试方法。
2024/02/22 更新 分类:科研开发 分享
根据FDA 5月10日的一份报告,波士顿科学公司已在全球范围内召回了超过 100 万根血管造影导管,因为收到越来越多关于无法将导丝推进设备内部通道的投诉。
2024/05/17 更新 分类:监管召回 分享
Fogarty球囊导管是一根小导管,头端有一个小球囊,切开血管后将导管送入,通过血栓部位后将球囊充盈,然后再回拉导管,通过球囊把血管中的血栓从血管的切口取出。
2024/06/18 更新 分类:科研开发 分享
近日,西门子医疗已获得美国食品和药物管理局(FDA)对其Acuson Origin的批准,Acuson Origin是其具有先进人工智能(AI)功能的新型心血管超声系统。
2024/08/15 更新 分类:科研开发 分享
近日,深圳市普博医疗科技股份有限公司的全资子公司山东柏新医疗制品有限公司血管鞘套件获山东省药品监督管理局批准上市,注册证编号:鲁械注准20242030813。
2024/09/12 更新 分类:科研开发 分享
近日,Boston Scientific Corporation研发的“一次性使用外周血管斑块旋切导管”获批上市,下面嘉峪检测网与您一起了解一下一次性使用外周血管斑块旋切导管在临床前研发阶段做了哪些实验。
2024/09/23 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局批准了上海联影智能医疗科技有限公司的“颅内动脉瘤CT血管造影图像辅助检测软件”创新产品注册申请。
2024/09/25 更新 分类:科研开发 分享
全球首个3D打印全降解外周血管支架PeriSorb支架的可行性(First-in-Man,FIM)试验(n=30),目前已完成所有的入组及3个月、12个月及24个月随访。试验结果令人满意。
2024/10/30 更新 分类:行业研究 分享
Microbot Medical宣布其向FDA提交关于其核心产品---LIBERTY的510(k)注册申请。一旦获批将创造历史---世界上第一款上市的一次性血管介入机器人。
2024/12/12 更新 分类:科研开发 分享
2021年6月10日,先健科技公司宣布,其控股子公司元心科技(深圳)有限公司自主研发的创新产品IBS Angel™铁基可吸收支架系统于2021年6月8日获得马来西亚药监局MDA(Medical Device Authority)颁发的注册证,成为全球首个商业化的铁基可吸收血管支架,填补了儿童肺血管狭窄治疗的国际空白。
2021/06/11 更新 分类:科研开发 分享