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  • 清华大学冯雪教授《Sci.Adv.》:可以贴在皮肤上的柔性多普勒超声仪

    清华大学的冯雪教授团队研发了一种基于多普勒效应的柔性多普勒超声装置,它可用于连续监测人体深处动脉的绝对血流速度。该设备很薄(1毫米)、重量轻(0.75克)而且容易与皮肤贴合。该装置采用双波束多普勒法,从而避免了多普勒角对测速的影响。在超声模型和人体上进行的实验研究表明该装置可以准确地测量血液的流速。这种可穿戴的多普勒装置有助于提高血管重建手术后患

    2021/10/29 更新 分类:热点事件 分享

  • 可生物降解镁界面螺钉在ACL重建中的临床应用与挑战

    新型可生物降解镁界面螺钉有望成为新一代 ACL 重建内固定器械。虽然扭矩性能和合适的降解行为是镁界面螺钉走向规模化临床试验的主要障碍,但合金化、表面改性、新型结构设计优化、组合器械的采用可有效部分解决上述担忧。此外,可注射含活性因子水凝胶的多孔镁界面螺钉将可能展示出更为出色的促血管/新骨形成的潜能,从而为临床改善腱-骨愈合提供新的治疗策略。

    2021/11/01 更新 分类:科研开发 分享

  • 主从控制手术机器人现状及质量评价进展

    近年来,机器人在医疗系统的推广应用不断取得积极进展。因手术机器人应用需求旺盛,其产业发展受到国家重视和政策支持。从临床应用的角度来讲,手术机器人一般可分为腹腔镜手术机器人、骨科手术机器人、神经外科手术机器人、血管介入手术机器人等不同类型。从技术角度又可划分为主从控制手术机器人、光学导航手术机器人、磁导航手术机器人等。其中,腔镜手术机器

    2021/12/12 更新 分类:行业研究 分享

  • “一台手术用破四个球囊”?国家医保局回应

    今年8月,有媒体发布题为《一台手术用破四个球囊!业内呼吁“低价中标”理念应客观评价》的报道,其中提到某心内科专家说:“集采招标后,球囊质量怎么样也仍需评价。最近我做了一个病人,连用了四个球囊都破裂了,造成血管穿孔,这在以前是不存在的”。为回应社会关切,国家医保局有关司负责人就相关情况回答了记者提问。

    2021/12/29 更新 分类:热点事件 分享

  • 左心耳封堵器国产创新器械加速崛起,能否实现在这百亿赛道弯道超车?

    左心耳是心脏的一部分它像一个小袋子位于心脏的左侧,由于房颤,血液容易在左心耳内滞留形成血栓,一旦血栓脱离左心耳进入血管中,很有可能随着血液进入脑部,阻塞脑部血液循环,导致中风。非瓣膜性房颤患者中,引起中风的血栓90%来自左心耳。由于房颤形成的血栓较大,引发的中风复发率和致残率更高,容易给家庭带来更大的负担。

    2022/01/20 更新 分类:行业研究 分享

  • 《医疗器械分类目录》子目录02、03、05、06、16、18、20相关产品临床评价推荐路径公布

    器审中心按照《医疗器械监督管理条例》的有关规定,根据《决策是否开展医疗器械临床试验技术指导原则》等规范要求,基于目前的审评经验以及《医疗器械分类目录》中的子目录02“无源手术器械”、03“神经和心血管手术器械”、 05“放射治疗器械”、06“医用成像器械”、16“眼科器械”、18“妇产科、辅助生殖和避孕器械”、20“中医器械”的产品描述、预期用途和品名举

    2022/06/16 更新 分类:法规标准 分享

  • GECKO :具有电子导航功能的机电一体化导丝 神经介入又一款神器

    所有治疗器械中,导丝往往决定到达脑血管栓塞处快慢。因此很多公司都在优化导丝,让导丝具有更好操作性能。BaseCamp Vascular是一家致力于让中风患者能够更快接受机械治疗公司,避免中风后遗症。为此BaseCamp Vascular提出一种新型的可操纵机电一体化导丝---GECKO,具有机器人操纵导丝一样优异操作性,同时价格便宜,让每一个患者都能负担得起。GECKO已经完成首例临床手术,效果

    2022/09/13 更新 分类:热点事件 分享

  • 定制挤出式打印的生物墨水用于皮肤创面修

    近期,中国人民解放军总医院黄沙教授和广东省人民医院朱平教授在科爱出版创办的期刊Bioactive Materials上发表综述文章:定制挤出式打印的生物墨水用于皮肤创面修复。挤出式打印有创面修复潜力,但生物墨水的物理性能存在局限、细胞相容性差。本文归纳皮肤生物墨水的可打印性,讨论如何提高物理性能、增强生物活性,并关注生物墨水在创面修复、瘢痕、血管化、附属器(汗

    2022/11/16 更新 分类:热点事件 分享

  • 骨科植入医疗器械市场概况

    骨科植入器械是高值耗材的重要细分领域之一,市场规模仅次于血管介入类高值耗材,其安全性、有效性监管要求严格,市场准入门槛较高,属于高值医用耗材类医疗器械。按照我国医疗器械分类管理的规定,一般属于三类医疗器械。目前国内骨科植入器械各细分市场的渗透率不足5%,远低于美国的40%-70%,发展空间巨大,骨科植入器械有望保持较高增速。

    2022/12/28 更新 分类:热点事件 分享

  • 2022年结构性心脏病医疗器械年度盘点

    自2002年4月16日法国医生Alain Cribier完成第一例经导管主动脉置换术(transcatheter aortic valve replacement,TAVR)以来,TAVR蓬勃发展了20年,以燎原之势给心血管领域带来了翻天覆地的变革,目前TAVR已经代替经外科主动脉瓣置换术(surgical aortic valve replacement,SAVR)成为治疗外科高风险重度主动脉瓣狭窄(aortic stenosis,AS)最重要的方式。

    2022/12/30 更新 分类:行业研究 分享