对于血管内支架产品，疲劳试验要求是否可不作为技术要求中规定项目？

2022/03/13 更新 分类：法规标准 分享

对于外周血管内支架产品，开展临床试验时，主要终点方面有何建议？

2022/03/17 更新 分类：科研开发 分享

SelfWrap-可吸收血管外支架，目前主要用于动静脉内瘘成形术，未来SelfWrap还可以用于各类动脉旁路移植手术。最近SelfWrap还获得FDA授予的“突破性设备”称号。

2022/05/22 更新 分类：科研开发 分享

近日，国家药监局批准了全景恒升(北京)科学技术有限公司的创新医疗器械“一次性使用血管内成像导管”注册上市申请

2022/05/29 更新 分类：科研开发 分享

6月14日加拿大第一大理疗械企Remington Medical宣布推出业界首款用于手术和临床的现代无线手持式血管多普勒设备VascuChek。

2022/06/19 更新 分类：热点事件 分享

《科技日报》10年前预言：在和平时期人造血管的供应不存在问题，但是，若遇到非常时期必会受到限制，这将会对心外科手术患者生命安全造成极大的影响。

2022/07/20 更新 分类：行业研究 分享

血管内导管及导引器械在产品技术要求中制定峰值拉力检验方法时需注意什么？

2022/08/11 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了小口径人工血管的特殊性能与最新研究进展

2022/08/23 更新 分类：科研开发 分享

刚刚，器审中心发布《带有润滑涂层的血管介入器械注册审查指导原则（征求意见稿）》

2022/08/23 更新 分类：法规标准 分享

含有输送系统或配件的无源血管植入器械，植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价？

2022/09/06 更新 分类：科研开发 分享