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启明医疗的经导管人工肺动脉瓣膜置换(TPVR)系统VenusP-Valve获欧盟CE MDR认证,批准上市销售,成为全球首个获CE MDR认证的心血管器械,也是欧洲第一款获批上市的中国国产创新瓣膜。
2022/04/13 更新 分类:热点事件 分享
据悉了解东部时间7月29日西门子的 ARTIS icono ceiling 获得了 FDA 的批准,这是一种安装在医院天花板上的锥形束 CT 血管造影系统,用于常规和先进的介入放射学和心脏病学程序。
2022/08/08 更新 分类:热点事件 分享
当前,心血管疾病(CVDs)已成为全球人口主要的死亡原因。来自世界卫生组织的最新数据显示,2019 年约有 1790 万人死于心血管疾病,占全球死亡人数的 32%。这其中,85% 是由于心脏病和中风引起的。
2022/08/18 更新 分类:热点事件 分享
美敦力在欧洲心脏病学会上宣布其产品EV-ICD临床研究(EV ICD Pivotal)结果超过预期终点,血管外ICD实现98.7%的除颤成功率。
2022/09/01 更新 分类:科研开发 分享
含有输送系统或配件的无源血管植入器械,植入部件和输送系统或配件是否需要分别进行生物学评价?
2022/09/01 更新 分类:法规标准 分享
西门子医疗途灵手术机器人Corindus Vascular Robotics (CVRS.A)公布了其CorPath GRX血管介入机器人的最新的安全性和有效性数据结果。
2022/09/15 更新 分类:科研开发 分享
Vesalio宣布其产品NeVa VS获FDA批准用于治疗动脉瘤性蛛网膜下腔出血(aSAH)后症状性脑血管痉挛。这是FDA首次批准用于该适应症的颅内技术。
2022/09/19 更新 分类:热点事件 分享
Microbot Medical宣布收购以色列公司Nitiloop的NovaCross系列微导管产品组合,从而实现其完成多种血管内手术的战略使命迈出第一步。
2022/10/10 更新 分类:热点事件 分享
本文主要介绍了上海爱声生物医疗科技有限公司研发的医疗器械“一次性使用血管内超声诊断导管”的临床前研发实验。
2022/12/28 更新 分类:科研开发 分享
近日,国家药品监督管理局经审查,批准了上海联影医疗科技股份有限公司生产的“医用血管造影X射线机”创新产品注册申请。
2022/12/30 更新 分类:科研开发 分享