根据FDA的数据显示，2020年，美国发生了9起与导管有关的一级召回事件，相比于2019年增加一倍多。产品质量问题变得日趋严重。所涉及的召回企业包括美敦力、波科、雅培、泰利福等等前50强的大公司。

2021/02/23 更新 分类：监管召回 分享

四十四年前年Gruentzig完成医学史上首例经皮冠状动脉血管成形术（PTCA）并获得成功，开创了冠心病介入治疗的新纪元。即使到现在PTCA依然是经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的主要器械。虽然冠脉支架已经成为PCI焦点，但球囊仍然是血管重建和支架扩张不可或缺的组成。根据idataresearch在2020年最新分析，美国每年进行的PCI超过965000例。

2021/03/17 更新 分类：科研开发 分享

介入导丝、导管及输送系统在临床使用时通常会在血管中来回移动从而准确到达病变部位，其润滑涂层的稳定性贯穿产品整个生命周期，也是产品安全性、有效性评价技术审评重点关注内容之一。本文将从器械描述、性能验证、技术要求、涂层工艺及有效期验证、说明书及标签这几个方面进行梳理。

2021/11/25 更新 分类：法规标准 分享

本文以儿茶酚改性天然壳聚糖为载体，通过锌离子催化释放内源性一氧化氮（NO）气体和特异性识别内皮细胞的REDV多肽仿生天然内皮细胞功能，构建了一种有机/金属离子复合多肽涂层，涂层通过可见光“点击反应”高效修饰了REDV多肽。

2022/04/01 更新 分类：科研开发 分享

据国家药品监督管理局（NMPA）官网信息，数坤科技头颈CT血管造影图像辅助评估软件（CerebralDoc）日前正式获批NMPA三类医疗器械注册证，这是全球首张头颈CTA医疗AI三类证。

2022/04/20 更新 分类：热点事件 分享

镍属于重金属元素，广泛用于电镀、钢铁和其他合金的制造以及电池和电子设备的制造 [1]。镍钛合金是镍和钛的近等原子合金。因其具有超弹性（应力诱导）和形状记忆（温度诱导）性能，而广泛应用于血管支架、心脏封堵器、腔静脉滤器、心脏瓣膜等心血管植入器械，近年来在微创手术中也有运用 。

2022/05/28 更新 分类：科研开发 分享

7月26日，阜外华中心血管病医院总院长助理、中国医学科学院阜外医院院长助理潘湘斌教授，阜外华中心血管病医院副院长、儿童心脏中心主任范太兵教授，分别在北京和郑州，应用全球首款全降解封堵器系统，为三位先天性心脏病患儿成功治疗了室间隔缺损。

2022/07/28 更新 分类：热点事件 分享

近日Avinger公司宣布全球首款也是唯一一款用于诊断和治疗外周动脉疾病（PAD）的血管内图像引导的导管系统Pantheris LV即将上市，目前公司已向美国食品药品管理局（FDA）提交了新的510（k）申请。

2023/01/17 更新 分类：科研开发 分享

近期，华南理工大学董华教授团队在科爱的期刊Bioactive Materials上发表研究论文：一种新型的载胰岛细胞的抗粘附核壳微凝胶和体内预血管化水凝胶支架组成的生物人工胰腺。

2023/06/21 更新 分类：科研开发 分享

近期，武汉理工大学发表文章：基于没食子酸-镁金属有机框架的可喷涂水凝胶，持续调节糖尿病伤口氧化应激微环境并促进神经血管网络重建。

2024/07/29 更新 分类：科研开发 分享