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  • 血管内特殊球囊审评思考

    文章对血管内应用的压力聚焦型、约束型、药物涂层等特殊球囊的结构特点与临床应用进行了梳理,结合结构特点和风险点分析了各类球囊的性能研究关注点,以期为该类产品的研发、注册提供参考。

    2024/12/11 更新 分类:科研开发 分享

  • 用于颅内动脉瘤的镁基生物可吸收血流导向装置:兔血管模型生物相容性和生物吸收的初步研究

    本研究旨在比较兔血管模型中涂覆PLLA和未涂覆(裸)MgBRFD的生物相容性和生物吸收性。我们的最终目标是确定哪种类型的MgBRFD在人类临床应用中更具可行性。

    2024/12/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 获批仅2个月之后,强生Varipulse 脉冲场消融系统宣布暂时停售

    近日,强生宣布由于在外部评估期间报告了4例神经血管事件,因此,处于谨慎考虑,暂停在美国使用Varipulse 脉冲场消融系统,并调查发生神经血管事件的根本原因。

    2025/01/09 更新 分类:监管召回 分享

  • 实验台之间安全距离有何要求

    实验室设计安装实验台时,其布局除了要能满足实验需求,还应能满足出现紧急情况时安全疏散的要求。一旦产生紧急情况时,实验人员不论在哪个方位做实验,都应有两条通路可供选择,台与台之间的走道应能通向走廊,才能在发生紧急情况时可以很快地撤出实验室。

    2020/10/20 更新 分类:实验管理 分享

  • 一种具有稳定药物释放能力和良好耐腐蚀性能的表面侵蚀降解PTMC涂层用于镁基血管支架

    镁合金是血管支架应用的理想材料,药物洗脱涂层可以优化镁基底的腐蚀形貌,降低再狭窄的发生率。本课题将不同分子量的聚三亚甲基碳酸酯 (PTMC)搭载抗增殖药物紫杉醇(PTX)作为药物洗脱涂层应用于镁合金表面。PTMC涂层以均匀的层蚀机制降解,为镁基体提供了长期保护,同时表现出了稳定持续的药物释放能力以及良好的生物相容性。

    2022/04/07 更新 分类:科研开发 分享

  • Zura:首款手持式经食管超声心动图

    经食管超声心动图(TEE)是近年发展起来的心血管超声新技术,因其采用特殊的探查位置和优质的图像显示,开辟了心脏大血管影像学检查的新视窗,扩展了经胸超声检查的范围,因而在临床上逐渐得到较广泛应用。TEE在清晰显示内膜、瓣膜、血流、分流、心内占位及异常结构等方面有巨大优势,已经逐渐成为心血管疾病诊疗程序的主要方法或金标准。

    2022/07/09 更新 分类:热点事件 分享

  • 人民日报:2022年已有13款心脑血管创新医械获批

    据人民日报健康客户端统计,2022年1-6月国家药监局批准了共计64个创新型医疗器械,其中心脑血管相关的创新型器械有13个。这些新获批的创新型器械“新在哪”?是如何提高医生们的诊断效率的?是否为患者们提供了更多的选择?人民日报健康客户端心脑血管频道特邀三位专家就其中较有代表性的创新型器械做了点评,让我们一起来看看吧~

    2022/08/18 更新 分类:热点事件 分享

  • 镍钛合金自膨胀血管支架3D打印研发取得新进展

    澳大利亚研究机构CSIRO Lab22 增材制造实验室,应临床医生改进镍钛合金自膨胀支架的需求,开发了一种通过选区激光熔化(SLM)3D打印技术制造支架,该支架在设计自由度和可定制方面显示出一定优势。

    2020/06/05 更新 分类:科研开发 分享

  • 注射剂再评价需关注“不溶性微粒”检查

    注射剂是所有剂型中质量要求最高的,因为人体微循环血管的直径为7μm~12μm,仅能通过单个排列的血细胞,若注射剂中存在可见异物,注射进入人体后,可引起静脉血管炎、血栓、变态反应、微循环障碍,可见异物的存在还会引起热原样反应、过敏反应的发生。

    2020/10/12 更新 分类:科研开发 分享

  • 2020年一级召回的9款心血管导管汇总

    根据FDA的数据显示,2020年,美国发生了9起与导管有关的一级召回事件,相比于2019年增加一倍多。产品质量问题变得日趋严重。所涉及的召回企业包括美敦力、波科、雅培、泰利福等等前50强的大公司。

    2021/02/23 更新 分类:监管召回 分享