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  • 胃管产品研发实验要求与主要风险

    本文的胃管产品为《医疗器械分类目录》中按照II类医疗器械管理14注输、护理和防护器械目录下05非血管内导(插)管项下02经鼻肠营养导管中的胃管类产品。

    2024/07/18 更新 分类:科研开发 分享

  • Indigo清除血栓,治疗肺栓塞,一年保肢率超88%

    Indigo旨在清除外周血管中动脉和静脉的血栓,并用于治疗肺栓塞。带Lightning抽吸导管的Indigo是一种由Penumbra ENGINE提供动力的计算机辅助真空血栓切除系统。

    2024/08/22 更新 分类:科研开发 分享

  • Dynamic AVF:随时打开或关闭动静脉内瘘 | 减少血透90%并发症

    相比传统思维模式(如何优化建立内瘘、人工血管),XS Innovations开创性提出一种全新的解决方案---具有开关功能动静脉内瘘技术---Dynamic AVF。

    2024/09/17 更新 分类:科研开发 分享

  • 器审中心发布无源植入器械等6种器械临床试验设计类型推荐意见(附清单)

    近日,国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布无源植入器械、神经和心血管手术器械、口腔科器械等临床试验设计类型推荐意见(2024版)的通告。

    2024/09/28 更新 分类:法规标准 分享

  • 通过专利看可降解支架的技术特点

    本文通过对国内外血管支架用可降解聚合物的相关专利申请情况进行归纳、统计和梳理分析,总结了现有技术中的研究重点,并对生物可降解性支架的未来发展趋势作出了预测。

    2024/10/10 更新 分类:行业研究 分享

  • 【创新医械】NEXUS:首款上市单分支主动脉弓部覆膜支架,避免复杂开胸手术

    Endospan开发第一款获CE批准的用于治疗主动脉弓夹层的单分支主动脉弓部支架NEXUS。NEXUS出现避免将复杂开胸手术,转变为微创血管介入手术。

    2024/10/22 更新 分类:科研开发 分享

  • 巧妙的医疗设备涂层通过模仿血管阻止血栓形成

    当病人的血液流经导管、支架或其他医疗设备时,总会有形成有害血栓的风险。一种实验性的新型生物启发涂层可以防止这种情况的发生,而无需使用血液稀释药物。

    2024/11/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 人工心脏的国产替代进展与审评政策

    心力衰竭——心血管病最后的战场。全国每年约600万终末期心衰患者急需救治,心脏移植是治疗的最佳方案,但受限于供体心脏短缺、离体心脏保存和移植后免疫排斥等因素,心衰一直是全球医学的重大挑战,而人工心脏的出现为晚期心衰患者带来希望。

    2022/12/14 更新 分类:科研开发 分享

  • 全球医疗植入物市场分析和行业预测

    近日,Allied Market Research公司发表了《 2020-2027年全球医疗植入物市场分析和行业预测》报告,涵盖不同产品类型(骨科植入物、心血管植入物、脊柱植入物,神经刺激器、眼科植入物、牙科植入物、面部植入物和乳房植入物)以及生物医用材料类型(生物金属材料、生物陶瓷材料、生物高分子材料和天然生物材料)。

    2021/01/10 更新 分类:行业研究 分享

  • 多巨头入局,医疗器械行业将迈入万亿俱乐部

    《医疗器械市场数据深度调研与发展趋势分析报告》显示,2017年中国医疗器械市场规模为4425亿元,同比增长20%,超过全球市场增速的4倍。从市场份额来看,医学影像、体外诊断、低值耗材、心血管器械耗材的市场份额靠前。

    2021/01/29 更新 分类:行业研究 分享