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血液透析用中心静脉导管中的铝离子总量超标,长期应用后导致的铝性脑病常常被临床医务工作者和医疗器械监管审批部门所忽视。本文阐述对血液透析耗材中的铝离子的认识并进行思考。
2021/08/26 更新 分类:科研开发 分享
在2021年,美国FDA共批准了50款新药,其中许多是用于治疗癌症,这延续了近年来的趋势,但也有一些用于治疗高胆固醇血症、HIV、阿尔茨海默病的新药获得批准。
2022/01/10 更新 分类:法规标准 分享
如果说每一种事物都有它的培土播种、生根发芽、成长成熟、暮老病亡,盖棺定论等等阶段,那么一款医疗器械的整个生命周期中,也会它的生老病死。 为了更好地服务医疗器械的病老
2022/01/28 更新 分类:监管召回 分享
哮喘——儿童期最常见的慢性疾病,正困扰着数以百万计的人们。据不完全统计,全世界约有6500万人患有严重的慢性阻塞性肺病(COPD),每年约有300万人死于此病,这使其成为全球第三大死亡杀手。
2022/03/10 更新 分类:科研开发 分享
鼻腔给药药物靶向脑的重要途径之一,它是由阿尔茨海默氏病研究中心的william ll frey博士于1989年首次提出,并获得专利。那么,单单拿出来鼻腔给药这个技术,具有什么优势呢?
2023/11/02 更新 分类:科研开发 分享
据新华社消息,英国药品与保健品管理局于2023年11月批准应用全球首个CRISPR基因编辑疗法,用于治疗12岁及以上的镰状细胞病和输血依赖型β地中海贫血患者。
2024/03/21 更新 分类:科研开发 分享
冷冻干燥广泛用于制备治疗性蛋白质制剂,蛋白冻干制剂可以提供更好的保质期,方便药物的储藏和运输,然而,蛋白在冻干过程中存在许多应力,包括低温应力、冻结应力(枝状冰晶的形成、离子强度的增加、pH值的改变、相分离等)、干燥应力(失去蛋白质表面水分子)等,这些应力常常直接或间接导致蛋白质类药物失去天然构象从而变性或失活。
2022/03/24 更新 分类:科研开发 分享
法国阿尔萨斯出台新规,从 2016 年份开始,当地的干白葡萄酒酒标上必须标注 “ 干 ” 字。 阿尔萨斯生产商协会( AVA )认为,一些消费者对该地区的葡萄酒产生了厌烦心理,因为他们
2015/08/04 更新 分类:行业研究 分享
唐山劳动日报消息 (记者志远 通讯员石磊、倪秀伟)近日,迁安市工商局根据举报线索,成功查获一起销售标签不符合食品安全标注的营养高钙奶蛋白乳味饮料案件。 举报人称其购买
2015/09/17 更新 分类:其他 分享
26日,国家质检总局公布的2015年4月进境不合格食品、化妆品信息显示,有154批产品在入境口岸检验检疫机构实施检验检疫时被发现不合格,都已依法做退货、销毁或改作他用处理。这些
2015/09/24 更新 分类:其他 分享