11月13日欧盟食品安全局就乳糖-N-新四糖（lacto-N-neotetraose）和2'-O-岩藻糖基乳糖（2'-O-fucosyllactose）作为新型食品配料用于儿童食品补充剂的安全性发布意见。

2015/11/23 更新 分类：法规标准 分享

本研究以葡萄糖酸钙片、葡萄糖酸钙锌口服液、碳酸钙咀嚼片、碳酸钙 D3 咀嚼片等为例，从原辅料、包材、处方工艺、质量研究等方面出发，浅析了儿童钙补充剂药学研究的相关考虑，以期为业界提供相应参考。

2022/12/07 更新 分类：科研开发 分享

2014年10月28日，据欧盟网站消息，欧盟发布法规（EU）No 1135/2014，批准了一项关于叶酸补充剂的健康声称。

2014/11/30 更新 分类：法规标准 分享

【发布单位】 【发布文号】 【发布日期】 【生效日期】 【效力】 【备注】 为规范保健食品补充资料延期提交申请工作，根据《 保健食品注册管理办法 （试行）》、《 关于规范保健

2015/09/17 更新 分类：其他 分享

2016 年 4 月 13 日 ，据环球时报消息，美国膳食补充剂近日曝出“丑闻”，对市面上售卖的膳食补充剂的调查发现，某些相关产品中含有违禁成分羟基麻黄碱，并且剂量较高，服用可能会

2016/04/26 更新 分类：监管召回 分享

10月21日，国家药品审评中心发布《关于注射剂一致性评价补充资料相关事宜的通知》。

2020/10/22 更新 分类：法规标准 分享

体外诊断试剂临床试验资料首次提交及补充资料签章注意事项

2021/04/24 更新 分类：法规标准 分享

GB/T 9254.1电磁兼容发射新旧版标准主要差异和补充试验要求

2022/06/13 更新 分类：法规标准 分享

近日，前沿生物收到国家药品监督管理局核准签发的 《药品补充申请批准通知书》，艾可宁(注射用艾博韦泰)常规批准上市以及修改说明书的药品补充申请获得批准。

2023/02/02 更新 分类：热点事件 分享

现结合注册工作经验及文献资料对审批类变更的补充申请进行案例分析，以期对业界同仁有一定的启示。

2024/09/24 更新 分类：科研开发 分享