体外诊断（IVD）医疗器械产品在疾病预防、诊断、治疗过程中发挥着越来越重要的作用。10余年来，随着IVD检验设备和试剂新技术的快速发展，IVD医疗器械行业迎来了全方位高速增长期。特别是在新冠肺炎疫情暴发后，IVD行业作为疾病筛查和诊断的主力先锋站到了抗击疫情的第一线。IVD医疗器械标准化工作是推动IVD行业有序、快速、高质量发展不可或缺的一环。

2022/10/16 更新 分类：法规标准 分享

IVD测试可能会将健康的人错误地识别为感染者（假阳性结果），或者将携带病原体的人识别为非感染者（假阴性结果）。正确的测试结果有助于对有症状的患者进行诊断（诊断测试）或识别无症状患者的隐性疾病（筛查）。如果测试对疑似疾病患者和非疑似疾病患者的区分较差，或者测试结果不具备医疗有效性，那么测试结果可能会干扰临床决策过程。

2022/12/16 更新 分类：科研开发 分享

科学家们已经成功地用猪皮肤胶原蛋白开发出可植入眼角膜，使14名失明患者恢复视力。

2022/08/15 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了针对阿尔兹海默的AI早筛系统。

2023/04/07 更新 分类：行业研究 分享

南加州大学维特比分校的研究团队提出了一种非侵入性的视力恢复方法，即基于阵列的超声视网膜刺激的 U-RP，能使用特定模式刺激视网膜并在高级视觉通路生成匹配模式。

2024/09/24 更新 分类：科研开发 分享

本文主要介绍了PH仪和电导率仪维护保养使用知识。

2021/10/28 更新 分类：实验管理 分享

随着体外诊断设备逐渐向小型化便捷化的趋势发展，微流控技术由于其可在微小空间内精确控制流体运动，成为了现在众多体外诊断企业争相尝试的一项创新技术，其在医学诊断，药物筛查，单分子研究中的应用为科学家解决了很多难题。

2021/10/18 更新 分类：科研开发 分享

质监站必查的28个工程资料

2017/05/25 更新 分类：生产品管 分享

英国2名湿型老年性黄斑变性患者在接受干细胞治疗后，原本几近失明的眼睛恢复了视力，能够视物、阅读，该方法为治疗这种常见眼疾带来希望。

2018/07/13 更新 分类：科研开发 分享

全球首例无线视觉假体脑植入物成功植入，盲人有望恢复部分视力。

2022/02/21 更新 分类：科研开发 分享