您当前的位置：检测预警 > 栏目首页
本文笔者结合文献报道和自身经历，从反应工艺优化和后处理工艺优化两大方面、十一个维度论述了原料药制备工艺优化的考查因素和实施方法。
2023/06/21 更新 分类：科研开发 分享
人、机、料、法、环、测各方面系统性分析思维，PDCA的方法、统计学方法及CAPA思维方法都是必需。结合个人的经验与理解，谈谈无菌认识的三个阶段。
2023/07/04 更新 分类：科研开发 分享
本文将结合我国疫苗市场监管现状重点分析GBT 修订Ⅵ第1 版市场监管板块指标，以期用国际疫苗市场监管理念促进我国疫苗市场监管工作。
2023/07/16 更新 分类：监管召回 分享
笔者结合国家局及各省局GMP和飞检等发现的不合格项进行思考分析，梳理了GMP符合性检查中工艺用气实施要点，供制药同仁参考，如有遗漏，欢迎留言指正。
2023/07/18 更新 分类：法规标准 分享
结合PIC/S检查清单及中美欧检查重点针对物料系统、生产系统、设备及公用系统检查重点进行重点讲解。
2023/07/20 更新 分类：生产品管 分享
结合CAE 仿真和三维光学扫描技术，对形变进行量化分析，为相似产品工艺设计提供参考。
2023/07/28 更新 分类：科研开发 分享
Keyron将胃部填充和十二指肠干预技术相结合，诞生出一种新型的治疗技术----ForePass
2023/07/30 更新 分类：科研开发 分享
以文献研究为基础，结合工作实践经验，对现有注射剂包装密封完整性检测技术的相关研究进行系统总结。
2023/08/01 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了QSMR和QSR有何不同、FDA建议协调QSR 820和ISO 13485的原因及QSR 820向 ISO 13485 过渡，对医疗器械制造商意味着什么等内容。
2023/08/08 更新 分类：法规标准 分享
研究人员结合近年来各种实际曲轴故障案例，从结构设计、材料缺陷、装配因素、使用等方面分析和研究了柴油发动机曲轴的常见失效模式。
2023/08/11 更新 分类：检测案例 分享
