国外实验室出具的生物相容性试验报告在中国注册时是否认可？

2018/10/18 更新 分类：法规标准 分享

本文以下需要特别关注的内容进行说明和示例：检测方法、样品、结果报告及结语。

2021/08/17 更新 分类：实验管理 分享

下肢康复机器人Rewalk（RWLK）获FDA突破性设备认可。

2021/11/09 更新 分类：科研开发 分享

当地时间7月24日，美国FDA CDRH发布最新消息，宣布认可新标准，支持代替环氧乙烷灭菌。

2023/07/25 更新 分类：法规标准 分享

美国 FDA 于 7 月 26 日发布了《CDER 与药品质量相关的自愿共识标准的认可计划》定稿指南。

2023/07/27 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了什么情况下，医疗器械软件需要获得FDA的监督和认可。

2023/12/19 更新 分类：科研开发 分享

FDA更新了其公认的共识标准数据库。这个最新的更新，被称为“List 62”，包括新标准和认可标准的新版本，以及对标准认可程度的修订。

2024/06/19 更新 分类：法规标准 分享

农药残留检测标准体系概述

2017/08/21 更新 分类：法规标准 分享

七大热熔胶体系对比说明

2018/12/28 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械法规体系思维导图

2019/02/18 更新 分类：法规标准 分享