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  • 脱欧对英国医疗器械监管的影响

    本文主要介绍(i)英国脱欧对医疗器械市场的影响,(ii)英国(作为欧盟成员国)和欧盟其他成员国现行医疗器械监管体系的一些关键特征,(iii)无协议脱欧将如何影响英国和欧盟的医疗器械销售,以及(iv)英国和欧盟在脱欧后如何进行合作。

    2019/12/25 更新 分类:行业研究 分享

  • 绿色设计产品标准清单(2020年3月更新)

    为落实《工业和信息化部办公厅关于开展绿色制造体系建设的通知》(工信厅节函〔2016〕586号)要求,推动绿色设计产品评价工作,现将评价依据的标准公布如下

    2020/03/12 更新 分类:法规标准 分享

  • 动车组涂层体系循环腐蚀试验设计与结果解析

    本研究设计出一套实验方案,可以模拟动车组在实际运营环境条件下,涂层各项性能的变化情况,为后续动车组外用涂料及涂层性能改进提供理论和数据支撑,为中车公司动车组选用合适的涂料产品提供依据,并对现有涂层的使用寿命进行评估,同时比较不同供货厂家的涂料性能优劣。

    2020/03/31 更新 分类:检测案例 分享

  • 美国医疗器械唯一标识(UDI)系统实施进展

    本研究拟结合本所研究人员亲赴FDA展开的UDI调研情况,系统概述美国UDI系统实施的法规体系和组织架构以及UDI系统项目推进情况,研讨美国UDI系统的具体实施方案,分析UDI发码机构、全球UDI数据库等美国特色的UDI系统实现方式,为我国开展和推进UDI实施工作提供借鉴和思路。

    2020/05/18 更新 分类:法规标准 分享

  • 电动汽车高压连接器技术要求与检测项目

    本研究围绕高压连接器的发展历程展开,分析中国电动汽车用高压连接器的标准体系、测试方法,针对产品使用过程中的性能指标,搭建高压连接器测试系统,开展高压连接器的物理连接、电气性能等方面的测试,为产品的不断改进提供了支撑。

    2020/06/09 更新 分类:科研开发 分享

  • 环氧树脂用树枝状交联改性剂--2020年绝缘材料增韧的最新选择

    环氧树脂用树枝状交联改性剂CYD-T58是一种高度支化、表面多功能性官能团、类球形结构的新型树枝状结构产品。作为环氧树脂交联剂表现出独特的应用性能,不仅可以改善体系交联结构有效提高涂层的韧性,并能很好的提升涂层的附着力、拉伸剪切强度等性能。

    2020/09/02 更新 分类:科研开发 分享

  • 光热转换材料的研究现状与展望

    光热转换材料用于产生蒸汽,可用于发电、灭菌,解决水污染、海水淡化、能源短缺等关键问题。其中最核心的环节是选择合适的光热转换材料,将光能高效的转变为蒸汽所需的热能。本文介绍了不同材料的光热转换机理,综述了近年来光热转换材料用于产生蒸汽的研究和设计,阐述了光热转换体系未来的研究发展趋势,对光热转换材料用于蒸汽产生的理解和发展具有重要的总结

    2020/09/10 更新 分类:科研开发 分享

  • 7个无菌医疗器械生产不合规的典型案例分析

    为帮助企业建立合规的医疗器械产品生产质量管理体系,本文列举了几个无菌医疗器械不良事件管理的不合规的典型案例,并根据《医疗器械生产质量管理规范 附录 无菌医疗器械》等法规,对其进行了分析,供大家参考及自查自纠。

    2020/09/15 更新 分类:科研开发 分享

  • 中国高性能纤维及其复合材料发展战略研究

    本文系统分析了高性能纤维及其复合材料领域的国内外发展现状、发展趋势与挑战、我国发展存在的主要问题,提出了我国高性能纤维及其复合材料要坚持“产品自主、技术自主、体系自主”的发展思路,明确2025年和2035年发展目标以及重点发展任务。

    2020/10/30 更新 分类:行业研究 分享

  • 有源医疗器械电磁兼容的测试标准、测试项目以及测试方法

    本篇文章从EMC概念、EMC标准、EMC测试的意义、EMC测试项目以及具体测试方法来介绍一下EMC相关知识,对有源医疗器械研发、测试、注册、法规、生产、体系等相关人员应该有所帮助。

    2020/11/16 更新 分类:法规标准 分享