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基于国内外无菌产品生产规范指南以及ICH Q9质量风险管理，全方位梳理无菌产品污染关键风险，推动无菌产品污染控制策略的可行可控。
2023/05/15 更新 分类：生产品管 分享
非最终灭菌的无菌制剂污染控制的风险分析是一个复杂的议题，本文分析法、环方面的污染控制，并在最后对整体进行总结。
2023/06/30 更新 分类：科研开发 分享
研究人员发现了一种潜在机制，可以解释夜间深度睡眠脑电波如何调节身体对胰岛素的敏感性，从而改善第二天的血糖控制。
2023/07/12 更新 分类：科研开发 分享
本文从“k、α、n”谈谈杂质控制中色谱条件的选择，希望可以给广大同行以参考。
2023/07/12 更新 分类：科研开发 分享
首先污染控制策略CCS这一概念的提出对于无菌制药行业的影响是非常大的，因为它是一个系统性的要求。
2023/07/14 更新 分类：生产品管 分享
为了可以更好地进行药物治疗标准研究以及对药物质量进行控制，本文对其展开具体的分析。
2023/07/17 更新 分类：法规标准 分享
刚刚，国家药品监督管理局医疗器械技术审评中心发布《体外膜肺氧合（ECMO）温度控制设备注册审查指导原则》
2023/07/20 更新 分类：法规标准 分享
本文分析了中药配方颗粒中农药残留控制现状与面临挑战，并提出应对策略，以期为中药配方颗粒中农药残留控制提供一定参考。
2023/07/29 更新 分类：科研开发 分享
此次论文，我将从以下几个方面出发，谈谈我对药品污染控制和无菌保证的实践和思考：
2023/08/01 更新 分类：科研开发 分享
医疗器械的设计控制是监管机构要求您必须确保医疗器械安全有效的证据。
2023/08/04 更新 分类：科研开发 分享
