近期，FDA给iRhythm （Nasdaq: IRTC）的Zio AT移动心脏遥测设备发出了警告信。

2023/06/14 更新 分类：监管召回 分享

刚刚，国家药监局器审中心发布《血液融化设备注册审查指导原则》

2023/07/07 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了设备管理必须关注的质量指标。

2023/07/24 更新 分类：生产品管 分享

数控设备安装、使用时，我们经常会被要求做好EMC措施。

2023/08/06 更新 分类：科研开发 分享

医疗器械设备有效期答疑。

2023/11/22 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了物理降温设备等一类医械产品不得含有的成分。

2023/11/23 更新 分类：法规标准 分享

本文介绍了内窥镜动力设备包含哪些种类，网络安全应考虑的内容。

2023/12/07 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了汽车电气设备绝缘耐压试验标准与方法。

2024/01/22 更新 分类：科研开发 分享

本文介绍了抬头显示设备HUD的EMC问题分析。

2024/01/30 更新 分类：科研开发 分享

Qidni Labs根据临床需求开发出一种可穿戴式微型透析设备---Qidni/D。

2024/02/19 更新 分类：科研开发 分享