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标准溶液的浓度准确程度直接影响分析结果的准确度。
2018/07/19 更新 分类:法规标准 分享
在实验过程中取用固体样品和液体样品是我们常做的事,所以掌握药品及试剂的取用、称量和溶解就是非常必要的。
2018/09/11 更新 分类:实验管理 分享
Brca1基因和Brca2基因都是常染色体显性遗传的肿瘤抑制基因,参与DNA的损伤修复和转录调控。
2019/02/28 更新 分类:法规标准 分享
化学发光技术壁垒高的根本原因: ▲ 被检测物质的浓度低(g/Lpg/L ),造成对整个检测系统的精密度要求高,仪器与试剂体系封闭; ▲ 整个检测过程步骤多,自动化难度大; ▲ 包含
2019/07/12 更新 分类:科研开发 分享
文章主要针对此类产品在注册申报过程中的分析性能评估、参考值研究、临床研究方法进行讨论。
2019/07/23 更新 分类:科研开发 分享
与大家分享下离子对色谱法的工作原理、离子对试剂使用原则以及影响离子对色谱法的主要因素等内容
2019/11/06 更新 分类:科研开发 分享
《医疗器械生产质量管理规范附录体外诊断试剂》2.6.11应当建立清场的管理规定。
2019/12/19 更新 分类:法规标准 分享
国家药监局关于公布新增和修订的免于进行临床试验医疗器械目录的通告(2019年第91号)
2019/12/20 更新 分类:法规标准 分享
《医疗器械生产质量管理规范 附录体外诊断试剂现场检查指导原则》国药总局(2015年第103号)第5章对医疗器械设计和开发工作做出了明确的规定。
2020/01/19 更新 分类:科研开发 分享
目前,已批准7家企业的新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒上市。
2020/02/07 更新 分类:法规标准 分享