通过实验设计，对试验或仿真进行合理安排，用尽可能少的样本次数分析产品性能和设计参数间的敏感度关系，从而确定设计参数，优化参数组合，分析参数波动对期望特性的影响。

2019/02/13 更新 分类：科研开发 分享

本标准对GB/T 16886标准起支撑作用， 遵循国际通用的“3R原则”，尽可能减少不必要的动物试验或以非动物试验替代动物试验，当必须进行动物试验时，应利用科学合理的试验设计，减少动物使用数量和实验次数，并通过人道的实验、饲养管理技术和优化措施，降低动物痛苦、保证动物生存质量，从而保证试验的科学有效性，确保用于评价医疗器械的生物学性能的动物试验符合认可

2021/11/01 更新 分类：法规标准 分享