组织医疗器械分类技术委员会专业组研究形成了《医疗器械分类目录》动态调整意见

2022/10/31 更新 分类：法规标准 分享

本文内容为《第一类医疗器械产品目录》常见问题答疑。

2022/11/05 更新 分类：法规标准 分享

近日，北京市药监局组织制订了《北京市医疗器械生产重点监管品种目录（2022版）》，将于2023年1月1日起实施

2022/12/31 更新 分类：监管召回 分享

刚刚，国家药监局发布《仿制药参比制剂目录（第六十六批）》。

2023/03/15 更新 分类：法规标准 分享

3月21日消息，国家卫生健康委对外发布《大型医用设备配置许可管理目录（2023年）》（以下简称“《目录》”）。

2023/03/21 更新 分类：法规标准 分享

今日，国家药监局发布医疗器械分类目录动态调整工作程序的公告（2021年第60号），为加强医疗器械分类管理，规范《医疗器械分类目录》动态调整工作，根据《医疗器械监督管理条例》《医疗器械分类规则》，国家药监局组织制定了《医疗器械分类目录动态调整工作程序》

2021/05/08 更新 分类：法规标准 分享

2014年5月6日，欧盟理事会批准了关于新RoHS指令（ 2011/65/EU ）的8项豁免，一旦欧洲议会同意，则其生效适用于各成员国。 该草案对附件III的修订如下：免除电气和电子元件的焊料和最终

2014/12/02 更新 分类：法规标准 分享

美国豁免薰衣草千里酸酯在初级农产品中的最大残留限量 食品伙伴网讯 据美国联邦公报消息，8月17日美国环保署（EPA）发布终期条例，豁免薰衣草千里酸酯（Lavandulyl Senecioate）在部分

2015/09/15 更新 分类：法规标准 分享

根据欧盟RoHS指令2011/65/EU第五条第2点的规定，对于医疗设备和监控设备以外的其他电子电气产品，其豁免条款的最长有效期为5年（特别指定截止日期的除外）。

2016/04/21 更新 分类：法规标准 分享

在2016年8月17日，美国消費品安全委员会 (CPSC) 提出了一项提案建议豁免某类塑料的强制测试要求。被豁免的塑胶原料包括聚丙烯 (PP)、 聚乙烯 (PE)、 高抗冲聚苯乙烯 (HIPS) 和丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物 (ABS)。

2016/11/11 更新 分类：法规标准 分享