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本指导原则旨在指导注册申请人对液相色谱串联质谱系统注册申报资料的准备及撰写,同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。
2022/11/25 更新 分类:法规标准 分享
在以脂质纳米粒 (LNP) 制剂的信使RNA (mRNA) 治疗药物和疫苗中,最受关注的赋形剂是包裹脂质。
2023/08/02 更新 分类:科研开发 分享
建立超高效液相色谱-串联质谱联用及气相色谱-串联质谱联用法测定平贝母中52种禁用农药残留。
2024/08/03 更新 分类:科研开发 分享
本文介绍了UPS功能原理、应用、UPS和价带谱分析应用实例
2021/08/16 更新 分类:科研开发 分享
本文主要介绍了基质效应产生机理,基质效应的来源及规避基质效应的方法。
2021/12/28 更新 分类:科研开发 分享
杂质作为药品的一项关键质量属性,是贯穿于研发始终的一项重要研究内容。杂质谱分析是杂质研究工作的基础,通过全面的杂质谱分析,可指引药品制备工艺的开发和优化、质量控制策略的制定;可使杂质检查工作有的放矢,是建立合理可行检查方法的基础。本文主要是根据笔者几年来的审评工作经验,结合案例对化学合成原料药的杂质谱分析的一般原则、研究思路进行初步的
2022/04/26 更新 分类:科研开发 分享
摘要:近期,中国煤炭工业协会转发下达了国家能源局关于制定和修订新一批能源领域行业标准的计划,其中由神东设备管理中心检测实验室编制的《煤矿设备油液铁谱分析方法》在列
2015/09/24 更新 分类:其他 分享
X射线光电子能谱技术是一种表面分析方法。
2016/01/05 更新 分类:实验管理 分享
60年代是中国大型光学仪器厂诞生的黄金时期,北京、上海先后创建、整合了多家大型光学仪器厂,实现我国研发制造光学分析商品仪器从无到有的突破。谈到中国光谱 分析仪器 的生产
2016/09/29 更新 分类:行业研究 分享
高效液相色谱法与气相色谱法一样,都属于色谱法,具有:选择性高、分离效率高、灵敏度高、分析速度快等特点。本文就两种色谱法的应用范围、仪器构造等不同点做出比较
2017/12/20 更新 分类:实验管理 分享