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2023年5月16日,施乐辉Smith+Nephew (NYSE:SNN) 宣布为其手术机器人和数字化手术系列产品推出两款软件新产品。
2023/05/22 更新 分类:热点事件 分享
本文盘点了目前应用于医疗保健领域的各个AI工具,希望能够帮助医疗领域的从业者完成更好的诊断、更复杂的病人护理和更准确的疾病预判。
2023/06/05 更新 分类:科研开发 分享
本文简要介绍了2022 年NRA 评估使用的评估工具及其发展历史,详述该工具中CT 板块的具体评价指标和评价内容。
2023/06/11 更新 分类:法规标准 分享
7月18日,FDA发布新的指导文件【Guidance for Industry, Tool Developers, and Food and Drug Administration Staff: Qualification of Medical Device Development Tools】。
2023/07/21 更新 分类:法规标准 分享
本文综述了制药行业中的PAT 相关法规/指导原则发展进程以及常用的PAT 工具和相关应用进展。
2023/07/24 更新 分类:科研开发 分享
近日,国微芯EDA重磅发布多款自研数字EDA工具及软件系统。
2023/11/13 更新 分类:科研开发 分享
Imvaria今日宣布,其开发的数字生物标志物解决方案Fibresolve已获得美国FDA的上市许可。
2024/01/17 更新 分类:科研开发 分享
本文探讨了监管科学的定义及其与研究科学的区别,介绍了美国食品药品监督管理局(FDA)用于医疗器械开发的监管科学工具、优先事项及相关计划。
2024/06/23 更新 分类:科研开发 分享
欧盟修订家电类EMC标准10月28日生效 近日,欧盟最新推出了一个针对家用电器、电动工具和类似器具的 电磁兼容 EMC修订标准即EN 55014-1:2017版。此标准涵盖的产品主要为家用电器、电动
2017/09/30 更新 分类:法规标准 分享
国家认监委依据《中华人民共和国认证认可条例》、《强制性产品认证管理规定》及相关法律、法规的要求,对电动工具产品强制性认证实施规则进行了全面修订并公告发布,自2012年3月1日起实施。
2015/01/10 更新 分类:法规标准 分享