本文分析了国内外生物制品病毒安全性控制的法规，归纳提炼了可能的生物制品病毒安全性控制核心理念，可为技术法规的建立和生物制品质量控制提供参考。

2021/01/22 更新 分类：科研开发 分享

摘要：本文简要介绍了直拉法单晶的过程控制的重要点和后期硅片常用的检测方法及注意事项，以达到产品从生产到出厂的连续质量控制环节，为客户提供更高效，安全，高质量的服务。

2018/06/21 更新 分类：科研开发 分享

通过对中药制剂质量控制现状的分析，对《中药新药用药材质量控制研究技术指导原则（试行）》《中药新药用饮片炮制研究技术指导原则（试行）》《中药新药质量标准研究技术指导原则（试行）》3个指导原则主要内容的介绍和解读，提出基于源头控制的中药制剂质量研究思路，即重视中药制剂的研究设计，重视作为中药制剂原料的中药材质量，重视饮片炮制加工及重视制剂生

2021/02/01 更新 分类：科研开发 分享

影响油脂质量的主要问题有哪些？这些指标代表什么？它们在检测过程中又有哪些注意事项和质量控制点？

2015/05/26 更新 分类：生产品管 分享

医疗器械体系审查主要关注与产品研制、生产有关的设计开发、采购、生产管理和质量控制等内容，重点核查设计开发、生产等过程数据真实可靠、完整、可追溯。

2020/04/24 更新 分类：生产品管 分享

本文综述了mNGS 干实验质量控制的关键问题以及关于质量评价方法的思考。

2024/06/16 更新 分类：科研开发 分享

1、质量波动的分类：正常波动、异常波动 正常波动： 造成原因：偶然性原因 特点：因素多，不易识别，大小和作用方向；不固定，对质量特性值波动的影响小 经济性：不合算 解决办

2015/10/22 更新 分类：其他 分享

在QbD理念中，将质量控制的重点前置于研发阶段，较传统的研发理念更加主动、系统、有效，更利于药品质量的持续改进，在对产品及其工艺全面理解基础上，采用风险控制工具识别影响产品CQAs的原材料属性和关键工艺参数、变异来源及控制措施，并依据风险评估结果建立控制策略，确立“设计空间”，设定“控制空间”，以保证产品的质量恒定。因此，QbD在制剂工艺研究中的基

2022/08/25 更新 分类：科研开发 分享

在口服固体制剂中，原料粒度分布成为了产品开发和质量控制中关键控制参数之一。

2023/03/20 更新 分类：科研开发 分享

本文和大家一起探讨的典型的质量控制方式、不是讨论所有的质量控制，为大家提供一个思路和流程

2016/03/16 更新 分类：实验管理 分享