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本文针对体外诊断试剂临床试验质量管理中需要特别关注的问题进行说明。
2023/05/04 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了强制降解试验的定义，目的，步骤及强制降解试验项目和条件等内容。
2023/05/17 更新 分类：科研开发 分享
淬火质量缺陷及控制从以下几方面进行阐述。
2023/06/06 更新 分类：科研开发 分享
刚刚，国家药监局综合司发布《中药材生产质量管理规范》监督实施示范建设方案。
2023/06/12 更新 分类：法规标准 分享
本文介绍了医疗器械注册质量管理体系核查常见问题。
2023/06/15 更新 分类：科研开发 分享
这些SOP清单主要是质量系统相关的，有关仪器以及批生产记录等方面的没有包括。
2023/06/27 更新 分类：科研开发 分享
文章就国内医疗器械管理的常见风险与质控策略展开研究。
2023/07/26 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了医疗器械注册质量体系延伸检查。
2023/09/05 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了TPE挤出造粒颗粒质量常见问题及解决方法。
2023/09/13 更新 分类：科研开发 分享
本文介绍了药品包衣材料对包衣工艺及包衣片质量的影响研究。
2023/09/26 更新 分类：科研开发 分享
